Ingénieur Qualification / Validation H/F /X

LAPORTE Euro; Plan-les-Ouates; Hybrid; CHF 95.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Télétravail partiel

Remboursement des transports 100 CHF/m

Centre d'affaires avec cantine et site

Parking sur site

Zusammenfassung

LAPORTE Euro recrute un(e) ingénieur qualification/validation pour piloter des projets dans le cadre de l’amélioration continue et du respect des normes GMP. Vous réaliserez des tests sur site, rédigerez et validerai les protocoles et rapports, et coordonnerez les activités en qualification et validation.

Profil exigé: diplôme d’ingénieur en génie-chimique/pharmaceutique/biotechnologique et minimum 5 ans d’expérience sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies;

Qualifikationen

• Expérience professionnelle dans la qualification/validation en industrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologie requis.
• Maîtrise des BPF/cGMP et des normes GMP/qualité applicables.
• Mobilité en Suisse avec déplacements réguliers sur sites clients.

Aufgaben

• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification/Validation et les protocoles associés.
• Identifier les points critiques et gérer les non-conformités et leur suivi.
• Assurer la coordination de projet en qualification/validation et la gestion documentaire (VMP, AC, QC, QI, QO, QP).
• Planifier et suivre les activités de qualification; réaliser tests sur site (QI/QO) et assister QP.
• Participer éventuellement à la FAT/SAT et à l’étalonnage des instruments et métrologie.

Kenntnisse

Anglais professionnel

Ausbildung

Niveau ingénieur génie-chimique / pharmaceutique / biotechnologique

Tools

Instruments industriels (autoclave, laveuse, station NEP/SEP)

Jobbeschreibung

Rattaché(e) à la Responsable Qualification / Validation, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique.

A des phases différentes du projet, grâce à votre expertise, vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment les responsabilités suivantes :

• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation


• Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi


• Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation


• Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.


• Planifier et assurez le suivi des activités de qualification,


• Réaliser sur le terrain les tests de qualification, QI QO ainsi qu’un support à le QP, validation de nettoyage et qualification de stérilisation


• Participer éventuellement à la FAT constructeur et SAT client


• Participer éventuellement aux phases d’étalonnage des instruments et rédaction des protocoles d’étalonnage et de métrologie associée à la qualification


• Participer à la qualification des systèmes automatisés (revue des protocoles et fiches de tests, suivi de l’exécution des tests) serait un atout complémentaire

Vous pourrez poursuivre le développement de vos compétences en participant à des projets internationaux et via des mobilités dans le groupe, selon les opportunités. Notre culture d'entreprise vous permet d'évoluer dans un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle.

• De formation supérieure niveau ingénieur génie-chimique, pharmaceutique ou biotechnologique, vous possédez une expérience de 5 ans minimum, obligatoirement sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.


• La connaissance technique des instruments et de certains équipements (autoclave, laveuse, station NEP/SEP) est un plus


• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP), des opérations et des installations pharmaceutiques


• Vous êtes mobile en Suisse, des déplacements seront à prévoir de manière régulière sur les sites de nos clients


• Maitrise de l’anglais professionnel

Ce que nous offrons :

• 2 jours de télétravail/semaine suivant organisation des projets


• Participation aux frais de transports en commun à hauteur de 100 CHF/ mois maximum.


• L'agence se trouve au sein d'un Business Center entièrement neuf, doté d'une cantine et d'un restaurant sur place. Des places de parking sont disponibles dans la ZI, le site est aussi accessible en transports en commun. De nombreux commerces ainsi que des salles de sport sont également installés dans la ZI. Elle se situe à 5 minutes de la frontière de Bardonnex.