Ingénieur Qualification / Validation F/H/X

LAPORTE; Plan-les-Ouates; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Télétravail 2 jours/sem

Transports remboursés 100 CHF/mois

Parking sur site et cantine

Zusammenfassung

LAPORTE recherche un professionnel en Qualification/Validation pour accompagner son développement en Suisse. Rattaché à la Responsable Qualification/Validation, vous élaborerez les plans maîtres, qualifiers et rapports conformes, et assurerez la coordination des projets.

Vous effectuerez les tests qualité sur site (QI/QO), participerez à la validation des équipements et systèmes, et contribuerez à l’amélioration continue; mobilité sur sites clients et opportunités de mobilité interne.

Qualifikationen

• Expérience minimale de 5 ans sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP).
• Mobilité en Suisse avec déplacements réguliers sur les sites client.
• Maîtrise de l’anglais professionnel.

Aufgaben

• Define and implement Plans Maître de Qualification / Validation, protocoles de qualification et de validation.
• Identifier et justifier les points critiques à vérifier via des outils d’analyse de criticité; gérer les non-conformités.
• Coordonner les projets sur les qualifications et validations.
• Gérer la documentation liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution).
• Planifier et suivre les activités de qualification et réaliser sur le terrain les tests (QI, QO) et le support QP.
• Participer à la FAT/SAT et à l’étalonnage des instruments et à la rédaction des protocoles de métrologie.
• Qualifier les systèmes automatisés et suivre l’exécution des tests.

Kenntnisse

Plan Maître Qualification

Validation

Coordination de projet

Rédaction de rapports

Anglais professionnel

Ausbildung

Ingénieur génie-chimique/pharmaceutique/biotechnologique

Tools

Autoclave

Laveuse

Station NEP/SEP

Équipements GMP

Jobbeschreibung

Rattaché(e) à la Responsable Qualification / Validation, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique.

A Des Phases Différentes Du Projet, Grâce à Votre Expertise, Vous Apporterez Des Solutions Techniques En Conformité Avec Les Normes Applicables En Vigueur Et Aurez Notamment Les Responsabilités Suivantes

• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation
• Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi
• Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation
• Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.
• Planifier et assurez le suivi des activités de qualification,
• Réaliser sur le terrain les tests de qualification, QI QO ainsi qu’un support à le QP, validation de nettoyage et qualification de stérilisation
• Participer éventuellement à la FAT constructeur et SAT client
• Participer éventuellement aux phases d’étalonnage des instruments et rédaction des protocoles d’étalonnage et de métrologie associée à la qualification
• Participer à la qualification des systèmes automatisés (revue des protocoles et fiches de tests, suivi de l’exécution des tests) serait un atout complémentaire

Vous pourrez poursuivre le développement de vos compétences en participant à des projets internationaux et via des mobilités dans le groupe, selon les opportunités. Notre culture d'entreprise vous permet d'évoluer dans un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle.

• De formation supérieure niveau ingénieur génie-chimique, pharmaceutique ou biotechnologique, vous possédez une expérience de 5 ans minimum, obligatoirement sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.
• La connaissance technique des instruments et de certains équipements (autoclave, laveuse, station NEP/SEP) est un plus
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP), des opérations et des installations pharmaceutiques
• Vous êtes mobile en Suisse, des déplacements seront à prévoir de manière régulière sur les sites de nos clients
• Maitrise de l’anglais professionnel

Ce Que Nous Offrons

• 2 jours de télétravail/semaine suivant organisation des projets
• Participation aux frais de transports en commun à hauteur de 100 CHF/ mois maximum.
• L'agence se trouve au sein d'un Business Center entièrement neuf, doté d'une cantine et d'un restaurant sur place. Des places de parking sont disponibles dans la ZI, le site est aussi accessible en transports en commun. De nombreux commerces ainsi que des salles de sport sont également installés dans la ZI. Elle se situe à 5 minutes de la frontière de Bardonnex.