Ingénieur Qualification / Validation H/F /X

LAPORTE Euro; Vevey; Hybrid; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Télétravail partiel (2 jours/semaine)

Participation aux frais de transports

Zusammenfassung

LAPORTE Euro recherche un ingénieur qualifié pour conduire des plans de Qualification et Validation dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologie en Suisse romande. Vous aurez une responsabilité clé dans la définition des protocoles, le suivi des non-conformités et la coordination de projets internationaux.

Vous justificerez d’au moins 5 ans d’expérience, maîtriserez les BPF et l’anglais professionnel, et serez mobile en Suisse avec des déplacements réguliers vers les sites

Qualifikationen

• Formation supérieure niveau ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérience minimale de 5 ans sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.
• Connaissance des BPF/cGMP et des installations pharmaceutiques.
• Mobilité en Suisse avec déplacements réguliers.
• Maîtrise de l’anglais professionnel.

Aufgaben

• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation.
• Réaliser les protocoles de qualification et de validation et suivre les non-conformités.
• Assurer la coordination de projet Qualification/Validation.
• Rédiger et approuver la documentation liée aux qualifications (VMP, AC, QC, QI, QO, QP).
• Planifier et suivre les activités de qualification et réaliser les tests sur site (QI, QO, QP, nettoyage, stérilisation).
• Participer éventuellement à la FAT/SAT et à l’étalonnage des instruments et métrologie.
• Qualifier des systèmes automatisés et revoir les fiches de tests.

Kenntnisse

Anglais professionnel

Ausbildung

Ingénieur Génie-Chimique / Pharmaceutique / Biotechnologique

Jobbeschreibung

Rattaché(e) à la Responsable Qualification / Validation, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique.

A des phases différentes du projet, grâce à votre expertise, vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment les responsabilités suivantes :

• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation
• Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi
• Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation
• Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.
• Planifier et assurez le suivi des activités de qualification,
• Réaliser sur le terrain les tests de qualification, QI QO ainsi qu’un support à le QP, validation de nettoyage et qualification de stérilisation
• Participer éventuellement à la FAT constructeur et SAT client
• Participer éventuellement aux phases d’étalonnage des instruments et rédaction des protocoles d’étalonnage et de métrologie associée à la qualification
• Participer à la qualification des systèmes automatisés (revue des protocoles et fiches de tests, suivi de l’exécution des tests) serait un atout complémentaire

Vous pourrez poursuivre le développement de vos compétences en participant à des projets internationaux et via des mobilités dans le groupe, selon les opportunités. Notre culture d'entreprise vous permet d'évoluer dans un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle.

• De formation supérieure niveau ingénieur génie-chimique, pharmaceutique ou biotechnologique, vous possédez une expérience de 5 ans minimum, obligatoirement sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.
• La connaissance technique des instruments et de certains équipements (autoclave, laveuse, station NEP/SEP) est un plus
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP), des opérations et des installations pharmaceutiques
• Vous êtes mobile en Suisse, des déplacements seront à prévoir de manière régulière sur les sites de nos clients
• Maitrise de l’anglais professionnel

Ce que nous offrons :

• 2 jours de télétravail/semaine suivant organisation des projets
• Participation aux frais de transports en commun à hauteur de 100 CHF/ mois maximum.