Ingénieur Qualification / Validation F/H/X

LAPORTE; Vevey; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail 2 jours/semaine

Frais de transports remboursés

Job summary

Laporte recherche un ingénieur Qualification/Validation pour accompagner des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologiques. Rattaché(e) à la Responsable Qualification / Validation, vous établissez et mettez en œuvre des Plans Maître de Qualification/Validation et coordonnez les tests et les validations sur site et chez les clients, en respectant les normes en vigueur.

Vous maîtrisez les instruments et équipements tels que autoclave, laveuse et station NEP/SEP, et vous

Qualifications

• Formation supérieure en ingénierie (génie-chimique, pharmaceutique ou biotechnologique).
• Expérience minimale de 5 ans sur projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.
• Anglais professionnel requis.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification/Validation, les protocoles de qualification et de validation
• Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi
• Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation
• Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.
• Planifier et assurez le suivi des activités de qualification
• Réaliser sur le terrain les tests de qualification, QI QO ainsi qu’un support à le QP, validation de nettoyage et qualification de stérilisation
• Participer éventuellement à la FAT constructeur et SAT client
• Participer éventuellement aux phases d’étalonnage des instruments et rédaction des protocoles d’étalonnage et de métrologie associée à la qualification
• Participer à la qualification des systèmes automatisés (revue des protocoles et fiches de tests, suivi de l’exécution des tests) serait un atout complémentaire

Skills

Anglais professionnel

Education

Ingénieur génie-chimique, pharmaceutique ou biotechnologique

Tools

Autoclave

Laveuse

Station NEP/SEP

Job description

Rattaché(e) à la Responsable Qualification / Validation, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique.

A Des Phases Différentes Du Projet, Grâce à Votre Expertise, Vous Apporterez Des Solutions Techniques En Conformité Avec Les Normes Applicables En Vigueur Et Aurez Notamment Les Responsabilités Suivantes

• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation
• Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi
• Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation
• Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.
• Planifier et assurez le suivi des activités de qualification,
• Réaliser sur le terrain les tests de qualification, QI QO ainsi qu’un support à le QP, validation de nettoyage et qualification de stérilisation
• Participer éventuellement à la FAT constructeur et SAT client
• Participer éventuellement aux phases d’étalonnage des instruments et rédaction des protocoles d’étalonnage et de métrologie associée à la qualification
• Participer à la qualification des systèmes automatisés (revue des protocoles et fiches de tests, suivi de l’exécution des tests) serait un atout complémentaire

Vous pourrez poursuivre le développement de vos compétences en participant à des projets internationaux et via des mobilités dans le groupe, selon les opportunités. Notre culture d'entreprise vous permet d'évoluer dans un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle.

• De formation supérieure niveau ingénieur génie-chimique, pharmaceutique ou biotechnologique, vous possédez une expérience de 5 ans minimum, obligatoirement sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologies.
• La connaissance technique des instruments et de certains équipements (autoclave, laveuse, station NEP/SEP) est un plus
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP), des opérations et des installations pharmaceutiques
• Vous êtes mobile en Suisse, des déplacements seront à prévoir de manière régulière sur les sites de nos clients
• Maitrise de l’anglais professionnel

Ce Que Nous Offrons

• 2 jours de télétravail/semaine suivant organisation des projets
• Participation aux frais de transports en commun à hauteur de 100 CHF/ mois maximum.