Impact QA Manager, IMP & cGMP Operations Lead

F. Hoffmann-La Roche AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Kaiseraugst sucht eine erfahrene Fachkraft im IMP Quality Operations, die stellvertretend für die FvP IMPs in der Schweiz agiert und die Chargenfreigabe sowie Zertifizierung von IMP-Fertigprodukten sicherstellt.

Sie unterstützen End-to-End-cGMP-Aktivitäten, sichern Right to Operate am Clinical Packaging Standort Kaiseraugst und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und regulatorischen Stakeholdern zusammen.

Qualifikationen

• Masterabschluss in Life Sciences oder Engineering
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und Qualitätsanforderungen in klinischen Entwicklungsphasen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Unterstützung qualitätsrelevanter Verpackungsprozesse im GMP-Umfeld
• Review & Freigabe von Herstellungsspezifikationen und Chargenprotokollen (Batch Records)
• Deviations- und Change-Management zur Aufrechterhaltung der Qualitäts-Compliance
• Koordination lokaler und globaler Verbesserungsprojekte sowie CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung und Implementierung von SOPs
• Beitrag zu einer menschenzentrierten, selbstorganisierten Arbeitsweise und kulturellem Wandel

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamplayer

Ausbildung

Masterabschluss in Life Sciences oder Engineering

Jobbeschreibung

Roche in Kaiseraugst sucht eine erfahrene Fachkraft im IMP Quality Operations, die stellvertretend für die FvP IMPs in der Schweiz agiert und die Chargenfreigabe sowie Zertifizierung von IMP-Fertigprodukten sicherstellt.

Sie unterstützen End-to-End-cGMP-Aktivitäten, sichern Right to Operate am Clinical Packaging Standort Kaiseraugst und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und regulatorischen Stakeholdern zusammen.