IMP QA Manager Clinical Packaging

Roche; Schweiz; Remote; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

A Roche está buscando um IMP QA Manager para atuar na área de Clinical Packaging no site de Kaiseraugst, Suíça. O profissional será o seu substituto técnico de responsabilidade para IMPs, garantindo a liberação de lotes e a conformidade com normas regulatórias.

É necessário ter mestrado em área relevante, mínimo 3 anos na indústria farmacêutica, conhecimento sólido de cGMP e fluência em alemão e inglês. O papel envolve liderança, melhoria contínua e colaboração com equipes locais e globais.

Qualifications

• Você possui mestrado, preferencialmente em Life Sciences, Engenharia ou área equivalente.
• Experiência mínima de 3 anos na indústria farmacêutica.
• Conhecimentos de cGMP e normas de qualidade em fases clínicas.

Responsibilities

• Apoiar atividades GMP e operacionais relacionadas à embalagem clínica.
• Revisar e liberar especificações de fabricação e lotes de inspeção/embalagens.
• Gerir desvios e mudanças para manter conformidade de qualidade.

Skills

Alemão fluente

Inglês fluente

Trabalho em equipe

Education

Mestrado em Ciências da Vida

Job description

IMP QA Manager Clinical Packaging### IMP QA Manager Clinical PackagingCandidatar-se: Kaiseraugst: Tempo integral: Publicado hoje: Data de término: 10 de novembro de 2026 (7 dias restantes para se candidatar): 202610-127326Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posição## IMP Quality Operations Switzerland ist verantwortlich für die cGMP-konforme Bereitstellung von Prüfpräparaten (Investigational Medicinal Products, „IMPs“) für unsere Patient:innen. Wir sind der Quality Partner für alle Produktionseinheiten sowie die klinische Verpackung in der pharmazeutischen technischen Entwicklung in der Schweiz und tragen die übergreifende Qualitäts- und Compliance-Verantwortung. Wir setzen uns dafür ein, uns von innen heraus zu einer sinnstiftenden Organisation zu wandeln, die auf stärken- und rollenbasiertem Arbeiten basiert, damit sich jedes Teammitglied optimal entfalten kann.In dieser Rolle handelst du als Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) für IMPs in der Schweiz und bist für die Chargenfreigabe und Zertifizierung von IMP-Fertigprodukten zuständig. Als Quality Partner unterstützt du End-to-End-cGMP-Aktivitäten, sicherst die Betriebserlaubnis (Right to Operate) am Clinical Packaging Standort Kaiseraugst und gewährleistest die Einhaltung behördlicher und interner Qualitätsstandards. Die Position erfordert ein hohes Maß an Flexibilität, Belastbarkeit und ein tiefes Verantwortungsbewusstsein. ### **Die Möglichkeit*** **GMP & operativer Support:** Du unterstützt qualitätsrelevante Verpackungsprozesse und arbeitest mit dem Betrieb sowie weiteren Stakeholdern bei GMP-Themen zusammen.* **Review & Freigabe:** Du verwaltest die Überprüfung und Freigabe von Herstellungsspezifikationen und Chargenprotokollen (Batch Records) für Halb- und Fertigwaren.* **Abweichungs- & Änderungsmanagement:** Du steuerst aktiv Deviations und Changes zur Aufrechterhaltung einer strikten Qualitäts-Compliance.* **Projektmitarbeit:** Du koordinierst lokale sowie globale Verbesserungsprojekte und begleitest Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).* **Prozessoptimierung:** Du engagierst dich in Verbesserungsinitiativen und erstellst, prüfst sowie implementierst Standardarbeitsanweisungen (SOPs).* **Kultureller Beitrag:** Du gestaltest eine menschenzentrierte, selbstorganisierte Arbeitsweise aktiv mit und treibst den kulturellen Wandel hin zu mehr Agilität und Innovation voran. ### **Wer du bist*** **Ausbildung:** Du verfügst über einen Masterabschluss, vorzugsweise in Life Sciences, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich.* **Erfahrung:** Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie mit (Erfahrung im Bereich Verpackung, Stammdaten, Qualitätskontrolle oder -sicherung ist ein Plus).* **Technisches Wissen:** Du hast fundierte Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und Qualitätsanforderungen in klinischen Entwicklungsphasen.* **Mindset:** Du bist ein lösungsorientierter Teamplayer mit hoher Eigenmotivation, Innovationsgeist und der Fähigkeit, andere zu inspirieren.* **Sprachen:** Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch sind ein Muss. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!### Quem nós somosUm futuro mais saudável nos leva a inovar. Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações. Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico. Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global.Vamos construir juntos um futuro mais saudável.**A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.**