Impact QA Manager: cGMP Quality & Compliance Leader

Roche; Kaiseraugst; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

Roche in Kaiseraugst sucht eine Betreuungsperson für IMPs in der Schweiz. Sie verantworten Chargenfreigabe, Zertifizierung von IMP-Fertigprodukten und unterstützen End-to-End-cGMP-Aktivitäten am Standort Kaiseraugst.

Sie arbeiten eng mit Betrieb und Stakeholdern zusammen, sichern Right to Operate und setzen hohe Qualitätsstandards um. Dazu gehören Flexibilität, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein, sowie Deutsch- und Englischkenntnisse auf Verhandlungssniveau.

Qualifications

• Masterabschluss in Life Sciences, Ingenieurwesen oder vergleichbar
• Mindestens 3 Jahre Pharmaerfahrung
• Fundierte Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen
• Lösungsorientierte Teamplayer-Mertei
• Deutsch- und Englischkenntnisse verhandlungssicher

Responsibilities

• Unterstützung qualitätsrelevanter Verpackungsprozesse und GMP-Themen
• Verwaltung der Überprüfung und Freigabe von Herstellungsspezifikationen und Chargenprotokollen
• Steuerung Deviationen und Changes zur Compliance
• Koordination lokaler und globaler Verbesserungsprojekte (CAPA)
• Erstellung und Implementierung von SOPs
• Förderung einer menschenzentrierten, agilen Arbeitsweise

Skills

GMP

QA/QC

cGMP

Batch Records

CAPA

SOPs

Teamplayer

Englisch

Deutsch

Education

Masterabschluss

Job description

Roche in Kaiseraugst sucht eine Betreuungsperson für IMPs in der Schweiz. Sie verantworten Chargenfreigabe, Zertifizierung von IMP-Fertigprodukten und unterstützen End-to-End-cGMP-Aktivitäten am Standort Kaiseraugst.

Sie arbeiten eng mit Betrieb und Stakeholdern zusammen, sichern Right to Operate und setzen hohe Qualitätsstandards um. Dazu gehören Flexibilität, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein, sowie Deutsch- und Englischkenntnisse auf Verhandlungssniveau.