Clinical Packaging QA Lead — IMP Compliance

F. Hoffmann-La Roche AG; Schweiz; Remote; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

A Roche está buscando um IMP QA Manager para atuar na área de Clinical Packaging no site de Kaiseraugst, Suíça. O profissional será o seu substituto técnico de responsabilidade para IMPs, garantindo a liberação de lotes e a conformidade com normas regulatórias.

É necessário ter mestrado em área relevante, mínimo 3 anos na indústria farmacêutica, conhecimento sólido de cGMP e fluência em alemão e inglês. O papel envolve liderança, melhoria contínua e colaboração com equipes locais e globais.

Qualifications

• Você possui mestrado, preferencialmente em Life Sciences, Engenharia ou área equivalente.
• Experiência mínima de 3 anos na indústria farmacêutica.
• Conhecimentos de cGMP e normas de qualidade em fases clínicas.

Responsibilities

• Apoiar atividades GMP e operacionais relacionadas à embalagem clínica.
• Revisar e liberar especificações de fabricação e lotes de inspeção/embalagens.
• Gerir desvios e mudanças para manter conformidade de qualidade.

Skills

Alemão fluente

Inglês fluente

Trabalho em equipe

Education

Mestrado em Ciências da Vida

Job description

A Roche está buscando um IMP QA Manager para atuar na área de Clinical Packaging no site de Kaiseraugst, Suíça. O profissional será o seu substituto técnico de responsabilidade para IMPs, garantindo a liberação de lotes e a conformidade com normas regulatórias.

É necessário ter mestrado em área relevante, mínimo 3 anos na indústria farmacêutica, conhecimento sólido de cGMP e fluência em alemão e inglês. O papel envolve liderança, melhoria contínua e colaboração com equipes locais e globais.