QC Mikrobiologie Spezialist – GMP & Prozessoptimierung

ELAN Personal AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Moderner Campus mit Grünflächen

Weiterbildungsmöglichkeiten durch temp

Motiviertes Team

Zusammenfassung

Roche Schweiz sucht am Standort Kaiseraugst eine/n Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (65%). Sie verfügen über ein abgeschlossenes Biowissenschaften-Studium und mindestens zwei Jahre GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Sie arbeiten eigenverantwortlich in einem internationalen Team, berichten an den Planning and Coordination Leader und tragen aktiv zur Qualitätssicherung sowie Prozessverbesserungen bei. Deutsch und Englisch beherrschen Sie sicher.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (Biotechnologie, Mikrobiologie oder Bioingenieurwesen).
• Mindestens 2 Jahre GMP-erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme und Compliance.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Abweichungsberichte (DRs) initiieren und bearbeiten inkl. QA-Abstimmung.
• End-to-End Deviation-Management von Auslösung bis CAPA-Implementierung.
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests.
• Erstellung/Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und GMP-Dokumenten.
• Fachgerechte Durchführung von Spezialaufträgen und Laborarbeiten.
• Gewährleistung GMP-konformer Analytik gemäß Guidelines und Behördenanforderungen.
• Mitwirkung an gruppenübergreifenden Projekten innerhalb der QC.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Qualitätssysteme

Deutsch fließend

Englisch fließend

Verantwortungsbewusstsein

Teamarbeit

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

Biowissenschaften Bachelor/Master

Jobbeschreibung

Roche Schweiz sucht am Standort Kaiseraugst eine/n Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (65%). Sie verfügen über ein abgeschlossenes Biowissenschaften-Studium und mindestens zwei Jahre GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Sie arbeiten eigenverantwortlich in einem internationalen Team, berichten an den Planning and Coordination Leader und tragen aktiv zur Qualitätssicherung sowie Prozessverbesserungen bei. Deutsch und Englisch beherrschen Sie sicher.