GAMP 5 CSV Engineer — Life Sciences, Onsite 100%

Try&Hire; Eyholz; On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Try&Hire sucht eine/n Spezialist/in für CSV-Aktivitäten im GMP-Umfeld der Life Sciences in der Schweiz. Sie verantworten risikobasierte CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe) und sichern die Datenintegrität über den gesamten Lebenszyklus.

Zu Ihren Aufgaben gehören Kategorisierung, Lieferanten-Assessment, Testdesign, Change Control und Periodic Review. Erwartet wird ein Studium in Informatik/Ingenieurwesen/Naturwissenschaften und gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

Qualifications

• Abschluss in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar.
• Erfahrung mit CSV im GxP-Umfeld.
• Kenntnisse in GAMP 5, Annex 11 und Datenintegrität (ALCOA+).
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil.

Responsibilities

• CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe) risikobasiert durchführen.
• Kategorisierung, Lieferanten-Assessment und Testdesign erstellen.
• Datenintegrität über den Lebenszyklus sicherstellen.
• Change Control und Periodic Review durchführen.

Skills

CSV im GxP-Umfeld

GAMP 5

Datenintegrität ALCOA+

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar

Job description

Try&Hire sucht eine/n Spezialist/in für CSV-Aktivitäten im GMP-Umfeld der Life Sciences in der Schweiz. Sie verantworten risikobasierte CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe) und sichern die Datenintegrität über den gesamten Lebenszyklus.

Zu Ihren Aufgaben gehören Kategorisierung, Lieferanten-Assessment, Testdesign, Change Control und Periodic Review. Erwartet wird ein Studium in Informatik/Ingenieurwesen/Naturwissenschaften und gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.