CSV Engineer (GAMP 5)

Try&Hire; Eyholz; On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Try&Hire sucht eine/n Spezialist/in für CSV-Aktivitäten im GMP-Umfeld der Life Sciences in der Schweiz. Sie verantworten risikobasierte CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe) und sichern die Datenintegrität über den gesamten Lebenszyklus.

Zu Ihren Aufgaben gehören Kategorisierung, Lieferanten-Assessment, Testdesign, Change Control und Periodic Review. Erwartet wird ein Studium in Informatik/Ingenieurwesen/Naturwissenschaften und gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

Qualifications

• Abschluss in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar.
• Erfahrung mit CSV im GxP-Umfeld.
• Kenntnisse in GAMP 5, Annex 11 und Datenintegrität (ALCOA+).
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil.

Responsibilities

• CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe) risikobasiert durchführen.
• Kategorisierung, Lieferanten-Assessment und Testdesign erstellen.
• Datenintegrität über den Lebenszyklus sicherstellen.
• Change Control und Periodic Review durchführen.

Skills

CSV im GxP-Umfeld

GAMP 5

Datenintegrität ALCOA+

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar

Job description

Sie verantworten CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 in einem GMP-Umfeld der Life Sciences und stellen die Datenintegrität über den gesamten Lebenszyklus sicher.

Ihre Aufgaben

• CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe), risikobasiert durchführen
• Kategorisierung, Lieferanten-Assessment und Testdesign erstellen
• Datenintegrität (ALCOA+) über den Lebenszyklus sicherstellen
• Change Control und Periodic Review durchführen

Was Sie mitbringen

• Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
• Erfahrung mit CSV im GxP-Umfeld
• Kenntnisse in GAMP 5, Datenintegrität und Annex 11
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil

Rahmenbedingungen

• Pensum: 100 %
• Arbeitsmodell: Vor Ort
• Option auf Festanstellung nach dem Einsatz, wenn beide Seiten wollen

Was Sie erwartet

• Anspruchsvolle Projekte an realen GMP-Anlagen in den Life Sciences
• Kurze Wege, flache Hierarchien und echte Verantwortung ab Tag eins
• Arbeit nah am Betrieb statt aus der Distanz
• 3–6 Monate Interim, dann Festanstellung

Technologien

• GAMP 5
• Annex 11
• ALCOA+