Senior CSV Engineer – Validation Lead Pharma/Life Sciences

RETEL Neuhausen AG; Neuhausen am Rheinfall; Hybrid; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibler Arbeitsort mit Homeoffice/Mo

Kollegiales Team

Interessante, abwechslungsreiche Stell

Unterstützung bei Einarbeitung

Individuelle Entwicklungsperspektiven

Leistungsgerechte Vergütung

Job summary

RETEL Neuhausen AG sucht einen Senior Qualification/CSV Engineer zur Leitung mehrerer CSV- und Qualifizierungsprojekte in der regulierten Life-Science-Umgebung. Sie koordinieren Teams, planen Termine und Ressourcen und beraten Kunden zu Validierungsfragen.

Sie verfügen über einen technischen/naturwissenschaftlichen Abschluss mit Fokus auf CSV, bringen 5+ Jahre Life-Science-Erfahrung, GxP/IG-Verständnis und sehr gute Deutschkenntnisse mit. Flexible Arbeitsorte werden angeboten, inkl. Homeoffice.

Qualifications

• Technischer bzw. naturwissenschaftlicher Abschluss (CSV, Qualifizierung, Pharmatechnik)
• 5+ Jahre Life Science-Erfahrung, pharmazeutische Industrie/Medical Devices, GxP & GAMP5
• Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse
• Selbstständigkeit, Engagement, Teamfähigkeit und zielstrebige Arbeitsweise
• Solide PC- & MS-Office Kenntnisse oder Lernbereitschaft
• Bereitschaft zu variablem Arbeitsort bei Kunde oder RETEL in Neuhausen

Responsibilities

• Leitung und Steuerung mehrerer CSV-/Qualifizierungsprojekte
• Koordination mehrerer CSV Engineers und Aufgabenabstimmung
• Planung/Überwachung von Fortschritt, Terminen, Ressourcen & Qualität
• Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte & computergestützte Systeme
• Erstellung/Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Fachliche Beratung von Kunden zu Qualifizierungs- & CSV-Fragestellungen
• Zusammenarbeit mit Engineering, IT, QA & weiteren Fachbereichen
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen & CAPAs im CSV-Umfeld
• Prozess- & Methodenoptimierung für CSV-/Qualifizierungsprojekte
• Offerten-Erstellung und Kostenverantwortung
• Team-Weiterentwicklung und Wissensaufbau

Skills

CSV-Qualifizierung

Life Science Know-how

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

MS Office Kenntnisse

PC-Fähigkeiten

Education

Technischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss (CSV/Qualifizierung)

Tools

MS Office

PC-Skills

Job description

RETEL Neuhausen AG sucht einen Senior Qualification/CSV Engineer zur Leitung mehrerer CSV- und Qualifizierungsprojekte in der regulierten Life-Science-Umgebung. Sie koordinieren Teams, planen Termine und Ressourcen und beraten Kunden zu Validierungsfragen.

Sie verfügen über einen technischen/naturwissenschaftlichen Abschluss mit Fokus auf CSV, bringen 5+ Jahre Life-Science-Erfahrung, GxP/IG-Verständnis und sehr gute Deutschkenntnisse mit. Flexible Arbeitsorte werden angeboten, inkl. Homeoffice.