Deviation & CAPA Specialist – Pharma, Bern (Long-Term)

ALTEN; Bern; Presencial; CHF 95.000 - 130.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ALTEN sucht für einen führenden Kunden in der Pharma- und Biotech-Branche in der Region Bern eine/n Deviation & CAPA Specialist (m/w/d). Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld, führen Abweichungsuntersuchungen durch und erstellen Berichte, kooperieren eng mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und Supply Chain.

Sie bringen ein Hochschulstudium in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen mit, verfügen über GMP-Kenntnisse und Erfahrung im Abweichungsmanagement, CAPA sowie Change

Formación

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder Biologie.
• Berufserfahrung in der Pharma-, Biotech-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control.

Responsabilidades

• Durchführung von Abweichungsuntersuchungen und Ursachenanalysen (Root Cause Analysis).
• Erstellung detaillierter Untersuchungs- und Abweichungsberichte.
• Mitwirkung bei Erstbewertungen und Koordination von Abweichungsmanagement im QMS.
• Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von CAPAs bis zum Abschluss.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain.
• Analyse von Prozessdaten zur Identifizierung von Optimierungspotentialen.
• Sicherstellung GMP-konformer Prozesse und regulatorischer Anforderungen.
• Kenntnisse in Change Control und Risikomanagement.
• Selbstständige Arbeitsweise und kommunikative Stärke im Team.

Conocimientos

Analytisches Denken

Problemlösung

Teamarbeit

Kommunikation

Selbstständigkeit

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Risikomanagement

Educación

Bachelor/Master in Life Sciences, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Biologie oder verwandten Fachrichtungen

Herramientas

TrackWise

Veeva

Descripción del empleo

ALTEN sucht für einen führenden Kunden in der Pharma- und Biotech-Branche in der Region Bern eine/n Deviation & CAPA Specialist (m/w/d). Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld, führen Abweichungsuntersuchungen durch und erstellen Berichte, kooperieren eng mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und Supply Chain.

Sie bringen ein Hochschulstudium in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen mit, verfügen über GMP-Kenntnisse und Erfahrung im Abweichungsmanagement, CAPA sowie Change