CQV Ingenieur – Qualifizierung & Validierung (80–100%)

Lonza; Oberwallis; À distance; CHF 110 000 - 160 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Agile Karriere

Integrativer Arbeitsplatz

Leistungsbasierte Vergütung

Lifestyle und Familie

Résumé du poste

Lonza in Visp (Wallis) sucht einen CQV-Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialisten zur Planung und Durchführung von Installations- und Requalifizierungen verfahrenstechnischer Anlagen. Sie arbeiten eng mit Engineering, Betrieb und Qualitätssicherung zusammen und unterstützen Audits sowie Abweichungen und CAPA-Maßnahmen.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Berufserfahrung, gute Office-Kenntnisse und idealerweise Erfahrung mit COMOS, DMS, TrackWise

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung.
• Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment.
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office; Kenntnisse in COMOS, DMS, TrackWise und SAP von Vorteil.

Responsabilités

• Verantwortung für Planung, Koordination und Durchführung von Erst- und Requalifizierungen von Anlagen und Equipment über den Lebenszyklus.
• Bewertung technischer Änderungen hinsichtlich Qualifizierungsbedarf und qualifiziertem Zustand bestehender Anlagen.
• Erstellung, Prüfung und Pflege CQV-, Engineering- und GMP-relevanter Dokumentationen gemäß GxP.
• Funktion als SME für CQV-Themen und Beratung von Engineering, Betrieb, Qualitätssicherung und Projekten.
• Unterstützung bei internen/externen Audits, Inspektionen und Kundenbesuchen.
• Durchführung periodischer Reviews, Begleitung von Decommissioning-Aktivitäten und Sicherstellung der Compliance im Anlagenbetrieb.

Connaissances

Deutsch fließend

Englisch verhandlungssicher

Selbständiges Arbeiten

Kommunikationsstärke

Formation

Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung

Outils

COMOS

DMS

TrackWise

SAP

Microsoft Office

Description du poste

Lonza in Visp (Wallis) sucht einen CQV-Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialisten zur Planung und Durchführung von Installations- und Requalifizierungen verfahrenstechnischer Anlagen. Sie arbeiten eng mit Engineering, Betrieb und Qualitätssicherung zusammen und unterstützen Audits sowie Abweichungen und CAPA-Maßnahmen.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Berufserfahrung, gute Office-Kenntnisse und idealerweise Erfahrung mit COMOS, DMS, TrackWise