CQV-Qualifizierungsingenieur GMP | Audit- & CAPA-Experte

Bakerhicks; Oberwallis; Hybrid; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Überstunden voll kompensierbar

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)

Europäische Projekteinsätze möglich

Spesenregelung

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

Höchster Arbeitssicherheitsstandard

Job summary

BakerHicks sucht am Projektstandort Visp einen Qualifizierungsingenieur (w/m/d) mit Fokus GMP-Compliance. Sie arbeiten an Risikobewertungen, Qualifikationen (DQ/IQ/OQ/PQ) und dokumentieren Ergebnisse. Sie steuern Change- und CAPA-Prozesse, erstellen SOPs und führen GMP-Schulungen durch.

Audits werden vorbereitet, durchgeführt und nachbereitet, und PAS werden qualifiziert. Sie verfügen über mindestens 5 Jahre CQV-Erfahrung, ein relevantes Studium (Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder

Qualifications

• CQV-Erfahrung
• Projektmanagement-Erfahrung
• Selbstständiges Arbeiten und Eigeninitiative
• Gute analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise

Responsibilities

• Durchführung von Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ); Dokumentation und Auswertung
• Identifikation von Ursachen, Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungsmanagement (CAPA)
• Erstellung von SOPs, Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen
• Unterstützung bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Audits
• Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS)
• Reisebereitschaft im In- und Ausland

Skills

Qualifizierungsprozesse

Projektmanagement

Eigeninitiative

Analytische Fähigkeiten

Arbeitsorganisation

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder Pharma-/Medizintechnik

Job description

BakerHicks sucht am Projektstandort Visp einen Qualifizierungsingenieur (w/m/d) mit Fokus GMP-Compliance. Sie arbeiten an Risikobewertungen, Qualifikationen (DQ/IQ/OQ/PQ) und dokumentieren Ergebnisse. Sie steuern Change- und CAPA-Prozesse, erstellen SOPs und führen GMP-Schulungen durch.

Audits werden vorbereitet, durchgeführt und nachbereitet, und PAS werden qualifiziert. Sie verfügen über mindestens 5 Jahre CQV-Erfahrung, ein relevantes Studium (Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder