Analytik & Methodenentwicklung – GMP-Experte (Pharma)

Flexsis; Basel-Stadt; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis in der Schweiz sucht eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %). Sie planen, entwickeln und optimieren analytische Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse und tragen zur Einhaltung von GMP-Standards bei.

Sie führen Analysen durch, interpretieren Ergebnisse und erstellen Berichte. Sie haben Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie oder vergleichbar, mehrjährige Pharma-Erfahrung, GMP/ICH-Kenntnisse sowie Deutsch- und

Qualifikationen

• Analytische Prüfverfahren planen, entwickeln und optimieren.
• GMP- und regulatorische Vorgaben beachten.
• Dateninterpreation und Berichterstattung.
• Validierung und Qualifizierung von Methoden.
• Sorgfältige Dokumentation von Prüf- und Validierungsunterlagen.

Aufgaben

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse
• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie fachgerechte Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden
• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen, z. B. Protokollen, Berichten und Arbeitsanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei analytischen Fragestellungen und Prozessoptimierung
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, internen Audits und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Qualitätsbewusstsein

Dokumentation

Teamarbeit

Datenintegrität

GMP/ICH-Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie/ Biochemie/ Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Fach

Jobbeschreibung

Flexsis in der Schweiz sucht eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %). Sie planen, entwickeln und optimieren analytische Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse und tragen zur Einhaltung von GMP-Standards bei.

Sie führen Analysen durch, interpretieren Ergebnisse und erstellen Berichte. Sie haben Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie oder vergleichbar, mehrjährige Pharma-Erfahrung, GMP/ICH-Kenntnisse sowie Deutsch- und