Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80-100 %)

Flexsis Pratteln; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis Pratteln sucht eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80-100 %) zur Verstärkung unseres Teams in Basel. Sie planen, entwickeln und optimieren analytische Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach, mehrjährige Berufserfahrung in analytischer/qk-Umwelt, Kenntnisse in GMP/ICH-Richtlinien,

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach.
• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen bzw. qualitätskontrollierenden Umfeld der Pharmaindustrie.
• Praktische Erfahrungen mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und Datenintegrität.
• Gute GMP-Anforderungen und ICH-Richtlinienkenntnisse.
• Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise mit Qualitätsbewusstsein.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse.
• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse.
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden.
• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben.
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen.
• Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei analytischen Fragestellungen und Prozessoptimierung.
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

ICH-Richtlinien

Datenintegrität

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamarbeit

Sicheres Auftreten

Ausbildung

Hochschulstudium in Chemie/Biochemie/Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Fach

Jobbeschreibung

Firmenbeschreibung

Flexsis begleitet Sie als Fach- oder Arbeitskraft in den Bereichen Industrie, Bau, Produktion, Logistik, Technik oder Dienstleistung. Wir bringen Sie mit Einsätzen zusammen, die zu Ihrem Profil und Ihren Zielen passen.

Mit über 50 Filialen in der ganzen Schweiz bieten wir Ihnen Zugang zu einem breiten Netzwerk. Dabei haben Sie immer eine persönliche Ansprechperson an Ihrer Seite.

Bei uns sind Sie nach GAV Personalverleih umfassend abgesichert, profitieren von attraktiven Weiterbildungsangeboten und arbeiten mit einem nach ISO 9001 zertifizierten Personaldienstleister zusammen.

Für unseren Kunden suchen wir ab sofort eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80-100 %)

Jobbeschreibung

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse
• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie fachgerechte Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden
• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen, beispielsweise Protokollen, Berichten und Arbeitsanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen bei der Bearbeitung analytischer Fragestellungen und der Optimierung von Abläufen
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, internen Audits und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Gesuchtes Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, beispielsweise in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach
• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen bzw. qualitätskontrollierenden Umfeld der Pharmaindustrie
• Praktische Erfahrung mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und den Grundsätzen der Datenintegrität
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie einschlägiger ICH-Richtlinien
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
• Sicheres Auftreten und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift