Analytik- und Methodenentwicklung: Fachspezialist 80–100%

Flexsis; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis sucht eine motivierte Fachperson für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %) zur Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren in Produktions- und Qualitätsprozessen. Sie führen Untersuchungen durch, interpretieren Ergebnisse und dokumentieren sie nachvollziehbar.

Sie validieren Methoden, verbessern bestehende Prozesse und stellen GMP- und ICH-Richtlinien sicher, arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen und unterstützen Inspektionen sowie Audits.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, z.B. in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Fach.
• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen bzw. qualitätskontrollierenden Umfeld der Pharmaindustrie.
• Praktische Erfahrung mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und den Grundsätzen der Datenintegrität.
• Gute GMP-Kenntnisse sowie einschlägige ICH-Richtlinien.
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein.
• Sicheres Auftreten und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse
• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie fachgerechte Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden
• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen, beispielsweise Protokollen, Berichten und Arbeitsanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen bei der Bearbeitung analytischer Fragestellungen und der Optimierung von Abläufen
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, internen Audits und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Teamarbeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss in Chemie/ Biochemie/ Pharmazie

Jobbeschreibung

Flexsis sucht eine motivierte Fachperson für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %) zur Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren in Produktions- und Qualitätsprozessen. Sie führen Untersuchungen durch, interpretieren Ergebnisse und dokumentieren sie nachvollziehbar.

Sie validieren Methoden, verbessern bestehende Prozesse und stellen GMP- und ICH-Richtlinien sicher, arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen und unterstützen Inspektionen sowie Audits.