Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %)

Flexsis; Basel-Stadt; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis in der Schweiz sucht eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %). Sie planen, entwickeln und optimieren analytische Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse und tragen zur Einhaltung von GMP-Standards bei.

Sie führen Analysen durch, interpretieren Ergebnisse und erstellen Berichte. Sie haben Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie oder vergleichbar, mehrjährige Pharma-Erfahrung, GMP/ICH-Kenntnisse sowie Deutsch- und

Qualifikationen

• Analytische Prüfverfahren planen, entwickeln und optimieren.
• GMP- und regulatorische Vorgaben beachten.
• Dateninterpreation und Berichterstattung.
• Validierung und Qualifizierung von Methoden.
• Sorgfältige Dokumentation von Prüf- und Validierungsunterlagen.

Aufgaben

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse
• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie fachgerechte Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden
• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen, z. B. Protokollen, Berichten und Arbeitsanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei analytischen Fragestellungen und Prozessoptimierung
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, internen Audits und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Qualitätsbewusstsein

Dokumentation

Teamarbeit

Datenintegrität

GMP/ICH-Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie/ Biochemie/ Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Fach

Jobbeschreibung

Flexsis begleitet Sie als Fach- oder Arbeitskraft in den Bereichen Industrie, Bau, Produktion, Logistik, Technik oder Dienstleistung. Wir bringen Sie mit Einsätzen zusammen, die zu Ihrem Profil und Ihren Zielen passen.

Mit über 50 Filialen in der ganzen Schweiz bieten wir Ihnen Zugang zu einem breiten Netzwerk. Dabei haben Sie immer eine persönliche Ansprechperson an Ihrer Seite.

Bei uns sind Sie nach GAV Personalverleih umfassend abgesichert, profitieren von attraktiven Weiterbildungsangeboten und arbeiten mit einem nach ISO 9001 zertifizierten Personaldienstleister zusammen.

Für unseren Kunden suchen wir ab sofort eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %)

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse
• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie fachgerechte Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden
• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen, beispielsweise Protokollen, Berichten und Arbeitsanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen bei der Bearbeitung analytischer Fragestellungen und der Optimierung von Abläufen
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, internen Audits und qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, beispielsweise in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach
• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen bzw. qualitätskontrollierenden Umfeld der Pharmaindustrie
• Praktische Erfahrung mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und den Grundsätzen der Datenintegrität
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie einschlägiger ICH-Richtlinien
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
• Sicheres Auftreten und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift