Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung

Flexsis Pratteln; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis Pratteln sucht eine/n Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %). Die Position umfasst Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren in Produktions- und Qualitätsprozessen.

Sie führen analytische Untersuchungen durch, interpretieren Ergebnisse, validieren neue Methoden und sichern GMP- und regulatorische Vorgaben. Zudem erstellen und pflegen Sie Prüf- und Validierungsunterlagen und arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach.
• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen Umfeld der Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und Datenintegrität.
• Gute GMP- und ICH-Richtlinienkenntnisse.
• Strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise.
• Sicheres Auftreten und Teamfähigkeit.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren.
• Durchführung analytischer Untersuchungen und Dokumentation der Ergebnisse.
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden.
• Gewährleistung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Vorgaben.
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen.
• Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei Fragestellungen.

Kenntnisse

Analytische Verfahren

Qualitätskontrolle

Datenintegrität

Dokumentation

Zusammenarbeit

Ausbildung

Hochschulabschluss in Chemie/Biochemie/Pharmazie

Jobbeschreibung

Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80-100 %)

Firmenbeschreibung Flexsis begleitet Sie als Fach- oder Arbeitskraft in den Bereichen Industrie, Bau, Produktion, Logistik, Technik oder Dienstleistung. Wir bringen Sie mit Einsätzen zusammen, die zu Ihrem Profil und Ihren Zielen passen. Mit über 50 Filialen in der ganzen Schweiz bieten wir Ihnen Zugang zu einem breiten Netzwerk. Dabei haben Sie immer eine persönliche Ansprechperson an Ihrer Seite. Bei uns sind Sie nach GAV Personalverleih umfassend abgesichert, profitieren von attraktiven Weiterbildungsangeboten und arbeiten mit einem nach ISO 9001 zertifizierten Personaldienstleister zusammen.

Für unseren Kunden suchen wir ab sofort eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80-100 %)

Jobbeschreibung

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse


• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie fachgerechte Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse


• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden


• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben


• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen, beispielsweise Protokollen, Berichten und Arbeitsanweisungen


• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen bei der Bearbeitung analytischer Fragestellungen und der Optimierung von Abläufen


• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, internen Audits und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Gesuchtes Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, beispielsweise in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach


• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen bzw. qualitätskontrollierenden Umfeld der Pharmaindustrie


• Praktische Erfahrung mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und den Grundsätzen der Datenintegrität


• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie einschlägiger ICH-Richtlinien


• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein


• Sicheres Auftreten und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift