Teamleiter Analytische Entwicklung – GMP-Exzellenz

SwissCo Services AG / Aenvoa Group

Sisseln

Vor Ort

CHF 110.000 - 170.000

Vollzeit

Vor 4 Tagen

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Zusammenfassung

SwissCo Services AG in Sisseln sucht einen Teamleiter Analytische Entwicklung (100%) zur eigenverantwortlichen Führung eines 5-köpfigen Teams. Sie entwickeln Methoden, validieren Transfers und führen Stabilitätsstudien durch.

Sie erstellen qualitätsrelevante Berichte, koordinieren mit QA/Regulatory Affairs und arbeiten eng mit Kunden sowie externen Laboren zusammen. GMP-Kenntnisse und fließendes Deutsch/Englisch sind erforderlich.

Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc).
Mehrjährige GMP-Erfahrung im analytischen Umfeld.
Führungserfahrung in kleinem Team.

Aufgaben

Führung des Teams analytische Entwicklung (5 Mitarbeitende).
Durchführung von Methodenentwicklung, Validierung und Transfers.
Durchführung von Stabilitätsstudien im Entwicklungsprozess.
Erstellung und Review von Dokumenten (Transfer/Validierung, Entwicklungsberichte).
Sicherstellung Timelines und regulatorischer Richtlinien.
Zusammenarbeit mit galenischer Entwicklung, QA, Regulatory Affairs, Kunden und externen Laboren.

Kenntnisse

Teamführung

GMP-Erfahrung

Analytische Chemie

HPLC/GC

Dissolution

Deutsch (Fließend)

Englisch (Fließend)

Initiative

Teamarbeit

Flexibilität

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (BSc/MSc)

Tools

HPLC

Analytische Instrumente

Jobbeschreibung

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