Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %)

Flexsis; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis sucht eine motivierte Fachperson für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %) zur Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren in Produktions- und Qualitätsprozessen. Sie führen Untersuchungen durch, interpretieren Ergebnisse und dokumentieren sie nachvollziehbar.

Sie validieren Methoden, verbessern bestehende Prozesse und stellen GMP- und ICH-Richtlinien sicher, arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen und unterstützen Inspektionen sowie Audits.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, z.B. in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Fach.
• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen bzw. qualitätskontrollierenden Umfeld der Pharmaindustrie.
• Praktische Erfahrung mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und den Grundsätzen der Datenintegrität.
• Gute GMP-Kenntnisse sowie einschlägige ICH-Richtlinien.
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein.
• Sicheres Auftreten und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse
• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie fachgerechte Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden
• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen, beispielsweise Protokollen, Berichten und Arbeitsanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen bei der Bearbeitung analytischer Fragestellungen und der Optimierung von Abläufen
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, internen Audits und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Teamarbeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss in Chemie/ Biochemie/ Pharmazie

Jobbeschreibung

Flexsis begleitet Sie als Fach- oder Arbeitskraft in den Bereichen Industrie, Bau, Produktion, Logistik, Technik oder Dienstleistung. Wir bringen Sie mit Einsätzen zusammen, die zu Ihrem Profil und Ihren Zielen passen.

Mit über 50 Filialen in der ganzen Schweiz bieten wir Ihnen Zugang zu einem breiten Netzwerk. Dabei haben Sie immer eine persönliche Ansprechperson an Ihrer Seite.

Bei uns sind Sie nach GAV Personalverleih umfassend abgesichert, profitieren von attraktiven Weiterbildungsangeboten und arbeiten mit einem nach ISO 9001 zertifizierten Personaldienstleister zusammen.

Für unseren Kunden suchen wir ab sofort eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %)

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse
• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie fachgerechte Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden
• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen, beispielsweise Protokollen, Berichten und Arbeitsanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen bei der Bearbeitung analytischer Fragestellungen und der Optimierung von Abläufen
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, internen Audits und qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, beispielsweise in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach
• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen bzw. qualitätskontrollierenden Umfeld der Pharmaindustrie
• Praktische Erfahrung mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und den Grundsätzen der Datenintegrität
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie einschlägiger ICH-Richtlinien
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
• Sicheres Auftreten und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift