Analytik & Methodenentwicklung – GMP-Qualitätsprofi

Flexsis Pratteln; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis Pratteln sucht eine/n Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %). Die Position umfasst Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren in Produktions- und Qualitätsprozessen.

Sie führen analytische Untersuchungen durch, interpretieren Ergebnisse, validieren neue Methoden und sichern GMP- und regulatorische Vorgaben. Zudem erstellen und pflegen Sie Prüf- und Validierungsunterlagen und arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach.
• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen Umfeld der Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und Datenintegrität.
• Gute GMP- und ICH-Richtlinienkenntnisse.
• Strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise.
• Sicheres Auftreten und Teamfähigkeit.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren.
• Durchführung analytischer Untersuchungen und Dokumentation der Ergebnisse.
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden.
• Gewährleistung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Vorgaben.
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen.
• Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei Fragestellungen.

Kenntnisse

Analytische Verfahren

Qualitätskontrolle

Datenintegrität

Dokumentation

Zusammenarbeit

Ausbildung

Hochschulabschluss in Chemie/Biochemie/Pharmazie

Jobbeschreibung

Flexsis Pratteln sucht eine/n Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80–100 %). Die Position umfasst Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren in Produktions- und Qualitätsprozessen.

Sie führen analytische Untersuchungen durch, interpretieren Ergebnisse, validieren neue Methoden und sichern GMP- und regulatorische Vorgaben. Zudem erstellen und pflegen Sie Prüf- und Validierungsunterlagen und arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen.