Senior Analytik & Methodenentwicklung – GMP-Experte

Flexsis Pratteln; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis Pratteln sucht eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80-100 %) zur Verstärkung unseres Teams in Basel. Sie planen, entwickeln und optimieren analytische Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach, mehrjährige Berufserfahrung in analytischer/qk-Umwelt, Kenntnisse in GMP/ICH-Richtlinien,

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach.
• Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen bzw. qualitätskontrollierenden Umfeld der Pharmaindustrie.
• Praktische Erfahrungen mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und Datenintegrität.
• Gute GMP-Anforderungen und ICH-Richtlinienkenntnisse.
• Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise mit Qualitätsbewusstsein.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse.
• Durchführung analytischer Untersuchungen sowie Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse.
• Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden.
• Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben.
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen.
• Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei analytischen Fragestellungen und Prozessoptimierung.
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

ICH-Richtlinien

Datenintegrität

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamarbeit

Sicheres Auftreten

Ausbildung

Hochschulstudium in Chemie/Biochemie/Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Fach

Jobbeschreibung

Flexsis Pratteln sucht eine motivierte Persönlichkeit als Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung (80-100 %) zur Verstärkung unseres Teams in Basel. Sie planen, entwickeln und optimieren analytische Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach, mehrjährige Berufserfahrung in analytischer/qk-Umwelt, Kenntnisse in GMP/ICH-Richtlinien,