Rédacteur Technique Senior – Pharma GMP & Documentation

FOP Experts Conseils inc.; Brossard; Hybrid; CAD 90,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Télétravail hybride selon les besoins

3 semaines de vacances

3 jours de congés maladie payés

Possibilités d’avancement

Formation continue

Job summary

FOP CONSULTANTS est à la recherche de rédacteurs techniques de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique.

Le mandat consiste à rédiger et réviser la documentation GMP et technique (PON, protocoles, rapports) selon les bonnes pratiques documentaires et à recueillir l'information auprès des experts, gérer les versions et assurer la clarté, la cohérence et la conformité des documents.

Qualifications

• Minimum dix années d’expérience en industrie.
• Huit à quinze années d’expérience comme rédacteur technique.
• Référentiels du secteur: BPF, FDA 21 CFR, ICH Q7–Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Détention d’une certification en rédaction technique ou AMWA sont des atouts.

Responsibilities

• Rédiger les procédures (PON/SOP), les instructions de travail et les documents GMP.
• Réviser les protocoles, rapports de validation et documents techniques.
• Structurer la documentation selon les BPD et ALCOA+.
• Recueillir l’information auprès des experts techniques et des opérations.
• Gérer les versions, les révisions et les validations dans le système documentaire.
• Adapter les contenus et assurer la cohérence terminologique et la conformité réglementaire.
• Définir les standards documentaires et le plan de rédaction du site.
• Encadrer les rédacteurs intermédiaires et réviser leurs documents.
• Piloter la refonte du système documentaire et sa mise en conformité.

Skills

Rédaction technique

Gestion des versions

Traduction FR/EN

Conformité réglementaire

Communication avec experts

Education

Baccalauréat ou Maîtrise en sciences/administration/lettres

Tools

MS Office

Adobe FrameMaker

MadCap Flare

Visio

Veeva Vault

Job description

FOP CONSULTANTS est à la recherche de rédacteurs techniques de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique.

Le mandat consiste à rédiger et réviser la documentation GMP et technique (PON, protocoles, rapports) selon les bonnes pratiques documentaires et à recueillir l'information auprès des experts, gérer les versions et assurer la clarté, la cohérence et la conformité des documents.