Spécialiste Validation des Procédés Senior — Télétravail

FOP Experts Conseils inc.; Brossard; Hybrid; CAD 110,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Télétravail flexible selon les besoins

3 semaines de vacances

3 jours de congés maladie payés

Opportunités d'avancement

Formation continue

Job summary

FOP CONSULTANTS cherche un spécialiste senior en validation des procédés pour diriger des mandats chez ses clients pharmaceutiques et biopharmaceutiques, couvrant la stratégie, les campagnes PPQ et les analyses de données, conformément aux BPF, ICH et FDA.

Le poste exige un diplôme avancé et une expérience significative, avec leadership d'équipe et capacité à travailler en télétravail, hybride ou sur site, selon les besoins du client; la société offre rémunération compétitive et développement

Qualifications

• Expérience minimale de 10 ans en validation des procédés.
• 8 à 15 ans d'expérience en tant que spécialiste.
• Connaissance des BPF, FDA et ICH Q7–Q10.
• Certifications ASQ CQE, ISPE GAMP 5, Six Sigma (green belt) souhaitées.

Responsibilities

• Définir et piloter la validation des procédés tout au long du cycle de vie.
• Identifier les attributs et paramètres critiques du procédé.
• Rédiger et exécuter les protocoles PPQ.
• Analyser les données de lot et la capabilité du procédé.
• Investigation des écarts et suivi des CAPA.
• Mettre en place CPV et revues de tendances.
• Assurer la conformité aux BPF Santé Canada, FDA et ICH.
• Encadrer les consultants et réviser leurs livrables.
• Représenter le client lors des inspections et audits réglementaires.

Skills

Gestion de projet

Analyse statistique

Rigueur scientifique

Langues: Français et Anglais

Education

Baccalauréat ou maîtrise en sciences / ingénierie (génie chimique)

Tools

MS Office

Veeva Vault

TrackWise

Kneat

MS Project

Job description

FOP CONSULTANTS cherche un spécialiste senior en validation des procédés pour diriger des mandats chez ses clients pharmaceutiques et biopharmaceutiques, couvrant la stratégie, les campagnes PPQ et les analyses de données, conformément aux BPF, ICH et FDA.

Le poste exige un diplôme avancé et une expérience significative, avec leadership d'équipe et capacité à travailler en télétravail, hybride ou sur site, selon les besoins du client; la société offre rémunération compétitive et développement