Responsável Técnico - Área da Saúde

MM Invest AI; São Paulo; Presencial; BRL 89 280 - 178 560; Tempo integral

Resumo da oferta

MM Invest AI no Brasil está buscando um profissional para assegurar a conformidade regulatória e a qualidade em equipamentos médicos. O papel envolve elaborar e revisar documentação técnica, procedimentos operacionais padrão (POP) e registros, bem como acompanhar registros junto aos órgãos competentes.

O candidato ideal possui formação na área da saúde e experiência em regulatório, com forte comunicação escrita e capacidade de promover capacitação da equipe em boas práticas.

Qualificações

• Experiência prévia em funções de Responsável Técnico ou em áreas de qualidade/regulatórias no segmento de equipamentos médicos.
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira (ANVISA) e normas técnicas aplicáveis.
• Habilidade para elaborar e gerenciar documentação técnica e processos regulatórios.
• Capacidade de comunicação clara e objetiva, verbal e escrita.

Responsabilidades

• Garantir conformidade com regulamentações sanitárias e normas técnicas.
• Elaborar e revisar documentação técnica, manuais e POPs.
• Acompanhar processos de registro e pós-registro de produtos junto aos órgãos competentes.
• Atuar na interface com a fiscalização sanitária, prestando informações e acompanhando auditorias.
• Promover capacitação da equipe em boas práticas e requisitos regulatórios.

Conhecimentos

Regulação sanitária

Qualidade

Comunicação clara

Auditoria regulatória

Formação académica

Farmácia

Biomedicina

Engenharia Biomédica

Enfermagem

Descrição da oferta de emprego

Garantir a conformidade com as regulamenta e7 f5es sanit e1rias e normas t e9cnicas aplic e1veis ao segmento de equipamentos m e9dicos. Elaborar e revisar documenta e7 f5es t e9cnicas, como manuais de boas pr e1ticas, procedimentos operacionais padr e3o (POP) e registros. Realizar o acompanhamento e a gest e3o de processos de registro e p f3s-registro de produtos junto aos f3rg e3os competentes. Atuar na interface com a fiscaliza e7 e3o sanit e1ria, prestando informa e7 f5es e acompanhando auditorias. Promover a capacita e7 e3o da equipe em rela e7 e3o e0s boas pr e1ticas e requisitos regulat f3rios. Gerenciar n e3o conformidades e implementar a e7 f5es corretivas e preventivas. Assegurar a qualidade dos produtos e serviços oferecidos pela empresa. Forma e7 e3o superior completa em e1reas da sa fade (Farm e1cia, Biomedicina, Enfermagem, Engenharia Biom e9dica ou e1reas correlatas).

Requisitos

• Experi eancia pr e9via em fun e7 f5es de Respons e1vel T e9cnico ou em e1reas de qualidade/regulat f3rias no segmento de equipamentos m e9dicos.
• Conhecimento aprofundado da legisla e7 e3o sanit e1ria brasileira (ANVISA) e normas t e9cnicas pertinentes.
• Habilidade para elaborar e gerenciar documenta e7 f5es t e9cnicas e processos regulat f3rios.
• Capacidade de comunica e7 e3o clara e objetiva, tanto verbal quanto escrita.
• Proatividade, organiza e7 e3o e aten e7 e3o aos detalhes.
• Desej e1vel p f3s-gradua e7 e3o ou especializa e7 e3o em Assuntos Regulat f3rios ou Gestão da Qualidade.