Responsável Técnico(A) / Gestor(A) Da Qualidade | Presencial | São Bernardo Do Campo/Sp

Singularis Rh; São Bernardo do Campo; On-site; BRL 66,000 - 79,000; Full time

Benefits offered by this job

VR 40,00

VT

Plano de saúde com coparticipação

Plano odontológico

Total pass

Convênio faculdade

Job summary

Confidencial, empresa do segmento de distribuição de materiais médicos, procura um Responsável Técnico(a) e Gestor(a) da Qualidade para conduzir a operação com foco em conformidade regulatória e melhoria contínua.

Exige registro ativo no conselho e vivência prática em legalização de documentos, com atuação 100% presencial em São Bernardo do Campo/SP. O profissional deverá compor o time de qualidade e garantir padrões regulatórios.

Qualifications

• Formação superior completa nas áreas de Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem.
• Registro profissional ativo no respectivo conselho de classe.
• Experiência anterior como Responsável Técnico(a) em saúde / dispositivos médicos.
• Vivência com legalização e renovação documental perante órgãos competentes.
• Conhecimento da legislação sanitária e requisitos regulatórios vigentes.
• Sistema de gestão da qualidade e Boas Práticas
• Auditorias, não conformidades e ações corretivas/preventivas.

Responsibilities

• Responder tecnicamente pela operação perante órgãos competentes.
• Gerenciar processos de regularização, legalização e renovação documental.
• Manter cadastros e documentos regulatórios atualizados.
• Acompanhar requisitos da Vigilância Sanitária e do conselho profissional.
• Manter o Sistema de Gestão da Qualidade e documentos técnicos atualizados.
• Avaliar e qualificar fornecedores, distribuidores e prestadores de serviços.
• Realizar auditorias internas e acompanhar ações corretivas/preventivas.
• Controlar armazenamento, temperaturas, perdas e calibração de equipamentos.
• Investigar desvios de qualidade e demandas de recall.
• Manter documentação organizada para clientes e parceiros.
• Conduzir treinamentos de qualidade e requisitos regulatórios.

Skills

Organização

Atenção aos detalhes

Proatividade

Comunicação

Raciocínio lógico

Ética profissional

Education

Graduação em Farmácia

Graduação em Biomedicina

Graduação em Enfermagem

Registro ativo no conselho

Tools

Excel (intermediário)

Job description

Vaga: Responsável Técnico(a) / Gestor(a) da Qualidade

Empresa: Confidencial

Localização: São Bernardo do Campo/SP

Modelo de trabalho: 100% Presencial

Área: Qualidade / Assuntos Regulatórios

Jornada: segunda a quinta-feira, das 8h às 18h; sexta-feira, das 8h às 17h

Regime de contratação: CLT

Salário: R$ 6.500,00

Benefícios

• VR 40,00
• VT
• plano de saúde com coparticipação
• Plano odontológico
• Total pass
• Convênio faculdade

Sobre a empresa

Empresa do segmento de distribuição de materiais e dispositivos médicos para procedimentos cirúrgicos, com atuação junto a hospitais e parceiros da área da saúde.

A operação exige controle rigoroso de documentação, rastreabilidade, requisitos sanitários e processos internos de qualidade. Para sustentar esse ambiente regulado, a empresa busca fortalecer a responsabilidade técnica e a gestão do Sistema da Qualidade.

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de uma pessoa para atuar como Responsável Técnico(a) e Gestor(a) da Qualidade, assumindo de forma integrada a responsabilidade técnica da operação e a condução dos processos de Qualidade. A posição poderá ser ocupada por profissional formado em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem, desde que possua registro ativo no respectivo conselho e experiência compatível com responsabilidade técnica no segmento. Não é necessária uma trajetória extremamente sênior, mas é indispensável ter vivência prática suficiente para conduzir legalização, renovações documentais e rotinas regulatórias com autonomia.

Responsabilidades e Atividades

• Responder tecnicamente pela operação perante os órgãos e entidades competentes;
• Acompanhar processos de regularização, legalização e renovação documental da empresa;
• Manter atualizados os registros, cadastros e documentos regulatórios aplicáveis aos produtos e à operação;
• Acompanhar requisitos relacionados à Vigilância Sanitária e ao respectivo conselho profissional;
• Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo revisão de procedimentos, Manual da Qualidade, documentos técnicos e formulários;
• Avaliar e qualificar fornecedores, distribuidores e prestadores de serviços;
• Realizar auditorias internas e acompanhar não conformidades, ações corretivas e preventivas;
• Controlar validade, condições e temperatura de armazenamento, perdas, resíduos, manutenção e calibração de equipamentos;
• Acompanhar divergências de estoque, rastreabilidade, devoluções e investigação de desvios de qualidade;
• Conduzir processos de recall quando aplicável e manter contato com hospitais e parceiros para investigação de ocorrências;
• Manter a documentação legal organizada e disponibilizá-la para clientes, fornecedores e parceiros quando necessário;
• Ministrar treinamentos relacionados à Qualidade, procedimentos e requisitos regulatórios.

Requisitos

Soft skills

• Organização e disciplina para administrar documentação, prazos e controles regulatórios;
• Atenção aos detalhes e rigor na revisão de registros, documentos e procedimentos;
• Proatividade para identificar riscos, pendências e oportunidades de melhoria;
• Comunicação clara e profissional no relacionamento com áreas internas, fornecedores, hospitais e órgãos externos;
• Raciocínio lógico e capacidade analítica para investigar desvios e estruturar ações corretivas;
• Responsabilidade, ética e postura criteriosa no cumprimento das exigências regulatórias.

Hard skills

• Graduação completa em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem;
• Registro profissional ativo no respectivo conselho;
• Experiência anterior como Responsável Técnico(a) ou em atividade equivalente no segmento de produtos para saúde, dispositivos médicos ou produtos correlatos;
• Vivência prática com legalização ou renovação documental de empresas perante os órgãos competentes;
• Conhecimento da legislação sanitária e dos requisitos regulatórios vigentes aplicáveis ao segmento;
• Conhecimento de Sistemas de Gestão da Qualidade e Boas Práticas aplicáveis à operação;
• Experiência com procedimentos, auditorias, não conformidades, ações corretivas e preventivas;
• Conhecimento de assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos fiscalizadores;
• Excel em nível intermediário.

Diferenciais

• Formação em Farmácia;
• Experiência específica com distribuição de materiais cirúrgicos;
• Vivência como Responsável Técnico(a) em empresa de dispositivos médicos;
• Experiência regulatória no Estado de São Paulo;
• Participação em auditorias, implantação ou melhoria de Sistemas de Gestão da Qualidade.

Valores que combinam com a posição

• Responsabilidade e confiabilidade na condução das obrigações técnicas e regulatórias;
• Ética e rigor no tratamento de documentos e informações;
• Qualidade, precisão e cuidado com os processos;
• Organização e disciplina no cumprimento de prazos;
• Colaboração e comunicação respeitosa nas relações;
• Aprendizado e melhoria contínua do Sistema da Qualidade.