Responsável Técnico

Physiomed - Pessoas que Cuidam de Pessoas; São Paulo; Presencial; BRL 167 000 - 279 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência médica e Odontológica

Vale-refeição

Vale-combustível

Seguro de vida

TotalPass

Terapia on-line

SESC

Café da manhã

Bônus

Presente Aniversário

Resumo da oferta

A Physiomed - Pessoas que Cuidam de Pessoas busca um Responsável Técnico (a) para atuar na área de Qualidade e Responsabilidade Técnica, com atuação direta na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e na interface com os órgãos regulatórios.

Procuramos alguém com forte conhecimento técnico, organização, autonomia e olhar para melhoria contínua, que queira contribuir ativamente para a segurança e evolução dos nossos processos.

Qualificações

• Graduação em Farmácia, Enfermagem ou Biomedicina com registro ativo no respectivo conselho profissional.
• Experiência como Responsável Técnico no segmento de produtos para saúde.
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade e aplicação da RDC 665/2022.
• Certificação de Auditor Interno em Boas Práticas.

Responsabilidades

• Atuar como Responsável Técnico(a) da empresa perante os órgãos competentes.
• Acompanhar inspeções e fiscalizações da Vigilância Sanitária e ANVISA.
• Conduzir demandas regulatórias, incluindo obtenção e renovação de licenças, alvará sanitário e atualizações relacionadas à AFE.
• Gerenciar e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Elaborar, revisar, implantar e manter Manual de Boas Práticas, POPs, formulários e instruções de trabalho.
• Realizar treinamentos e apoiar as áreas na aplicação dos procedimentos de Qualidade.
• Assegurar o atendimento aos requisitos da RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis a produtos para saúde.
• Apoiar auditorias, inspeções e ações de melhoria contínua.

Conhecimentos

Gestão da Qualidade

Auditoria Interna

RDC 665/2022

Boas Práticas

Formação académica

Farmácia

Enfermagem

Biomedicina

Ferramentas

Viman

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Responsável Técnico(a)

Buscamos um(a) profissional para assumir uma posição estratégica na área de Qualidade e Responsabilidade Técnica, com atuação direta na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e na interface com os órgãos regulatórios.

Procuramos alguém com forte conhecimento técnico, organização, autonomia e olhar para melhoria contínua, que queira contribuir ativamente para a segurança e evolução dos nossos processos.

Principais desafios da posição

• Atuar como Responsável Técnico(a) da empresa perante os órgãos competentes;
• Acompanhar inspeções e fiscalizações da Vigilância Sanitária e ANVISA;
• Conduzir demandas regulatórias, incluindo obtenção e renovação de licenças, alvará sanitário e atualizações relacionadas à AFE;
• Gerenciar e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Elaborar, revisar, implantar e manter Manual de Boas Práticas, POPs, formulários e instruções de trabalho;
• Realizar treinamentos e apoiar as áreas na aplicação dos procedimentos de Qualidade;
• Assegurar o atendimento aos requisitos da RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis a produtos para saúde;
• Apoiar auditorias, inspeções e ações de melhoria contínua.

O que buscamos

• Graduação em Farmácia, Enfermagem ou Biomedicina, com registro ativo no respectivo conselho profissional;
• Experiência como Responsável Técnico(a) no segmento de produtos para saúde;
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade e aplicação da RDC 665/2022;
• Certificação de Auditor Interno em Boas Práticas.

Será um diferencial

• Experiência com tecnovigilância;
• Certificação em Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição;
• Conhecimento do sistema Viman;
• Conhecimento do Pacote Office.

Benefícios

• Assistência médica e Odontológica
• Vale-refeição
• Vale-combustível
• Seguro de vida
• TotalPass
• Terapia on-line
• SESC
• Café da manhã
• Bônus
• Presente Aniversário