RESPONSÁVEL TÉCNICO

ICAL INDUSTRIA DE CALCINACAO LTDA; São Paulo; Presencial; BRL 89 280 - 133 920; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico localizada em São Paulo está buscando um profissional para assegurar o cumprimento das legislações vigentes e atuar como responsável técnico. O candidato ideal terá ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem e será responsável por treinar colaboradores e garantir a qualidade dos produtos. A vaga requer conhecimento em normas de gestão de qualidade e ferramentas de análise de dados.

Qualificações

• Cadastro ativo no Conselho Profissional é necessário.
• Experiência com regulamentações de saúde e segurança.

Responsabilidades

• Assegurar o cumprimento das legislações vigentes como Anvisa e Vigilância Sanitária.
• Ser responsável legal e técnico perante os órgãos reguladores.
• Treinar colaboradores em procedimentos técnicos e éticos.

Conhecimentos

Conhecimento em normas e sistemas de gestão da qualidade

Domínio de ferramentas de análise de dados

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem

Ferramentas

Excel

Power BI

Descrição da oferta de emprego

Responsabilidades

• Assegurar o cumprimento das legislações vigentes (Anvisa, CRF, Vigilância Sanitária, Ministério da Saúde).
• Estar atualizado com RDCs e outras regulamentações.
• Ser o responsável legal e técnico perante os órgãos reguladores.
• Assinar documentos oficiais, como AFE, LTA, autorizações e renovações.
• Treinar os colaboradores quanto a procedimentos técnicos, éticos e legais.
• Controlar a aquisição, armazenamento e distribuição de equipamentos e acessórios.
• Garantir o correto armazenamento (temperatura, validade, controle de estoque).
• Verificar e aprovar fornecedores.
• Garantir a rastreabilidade e qualidade dos produtos.
• Implementar e supervisionar o sistema de controle de qualidade.
• Atuar em caso de desvios, recolhimentos e queixas técnicas.
• Realizar e manter registros e documentações.
• Elaboração e atualização de POPs (procedimentos operacionais padrão).
• Participar de auditorias e inspeções.
• Preparar e acompanhar inspeções da vigilância sanitária, CRF, MAPA ou auditorias internas/externas.
• Implementar planos de ação corretiva e preventiva (CAPAs).
• Solicitação e manutenção de licenças.
• Responsável pela documentação necessária para obter e manter licenças como AFE, AE, CMVS, Alvará Sanitário etc.
• Farmacovigilância e tecnovigilância (quando aplicável).

Qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem.
• Ter cadastro ativo no ConselhoProfissional.
• Conhecimento em normas e sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001, ISO 13485, RDC 16/2013, etc.).
• Domínio de ferramentas de análise de dados (Excel, Power BI, etc.) e software de gestão de qualidade (ERP, CRM, etc.).