RESPONSÁVEL TÉCNICO

ICAL INDUSTRIA DE CALCINACAO LTDA; São Paulo; On-site; BRL 89,280 - 133,920; Full time

Job summary

Uma empresa do setor farmacêutico localizada em São Paulo está buscando um profissional para assegurar o cumprimento das legislações vigentes e atuar como responsável técnico. O candidato ideal terá ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem e será responsável por treinar colaboradores e garantir a qualidade dos produtos. A vaga requer conhecimento em normas de gestão de qualidade e ferramentas de análise de dados.

Qualifications

• Cadastro ativo no Conselho Profissional é necessário.
• Experiência com regulamentações de saúde e segurança.

Responsibilities

• Assegurar o cumprimento das legislações vigentes como Anvisa e Vigilância Sanitária.
• Ser responsável legal e técnico perante os órgãos reguladores.
• Treinar colaboradores em procedimentos técnicos e éticos.

Skills

Conhecimento em normas e sistemas de gestão da qualidade

Domínio de ferramentas de análise de dados

Education

Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem

Tools

Excel

Power BI

Job description

Responsabilidades

• Assegurar o cumprimento das legislações vigentes (Anvisa, CRF, Vigilância Sanitária, Ministério da Saúde).
• Estar atualizado com RDCs e outras regulamentações.
• Ser o responsável legal e técnico perante os órgãos reguladores.
• Assinar documentos oficiais, como AFE, LTA, autorizações e renovações.
• Treinar os colaboradores quanto a procedimentos técnicos, éticos e legais.
• Controlar a aquisição, armazenamento e distribuição de equipamentos e acessórios.
• Garantir o correto armazenamento (temperatura, validade, controle de estoque).
• Verificar e aprovar fornecedores.
• Garantir a rastreabilidade e qualidade dos produtos.
• Implementar e supervisionar o sistema de controle de qualidade.
• Atuar em caso de desvios, recolhimentos e queixas técnicas.
• Realizar e manter registros e documentações.
• Elaboração e atualização de POPs (procedimentos operacionais padrão).
• Participar de auditorias e inspeções.
• Preparar e acompanhar inspeções da vigilância sanitária, CRF, MAPA ou auditorias internas/externas.
• Implementar planos de ação corretiva e preventiva (CAPAs).
• Solicitação e manutenção de licenças.
• Responsável pela documentação necessária para obter e manter licenças como AFE, AE, CMVS, Alvará Sanitário etc.
• Farmacovigilância e tecnovigilância (quando aplicável).

Qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem.
• Ter cadastro ativo no ConselhoProfissional.
• Conhecimento em normas e sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001, ISO 13485, RDC 16/2013, etc.).
• Domínio de ferramentas de análise de dados (Excel, Power BI, etc.) e software de gestão de qualidade (ERP, CRM, etc.).