ASSISTENTE DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

INTEGRA RH; São José dos Campos; Presencial; BRL 100 000 - 167 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A INTEGRA RH procura profissional de assuntos regulatórios para atuar junto a órgãos reguladores no Brasil, elaborando e submetendo processos de registro e licenças sanitárias.

Você irá manter cadastros no CNES, interagir com CRF, CNES e ANVISA, gerar relatórios de status e indicadores para a gestão, e interpretar normas técnicas.

Qualificações

• Desejável experiência em assuntos regulatórios.
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira, incluindo RDCs da ANVISA e normativas do CFF ou correlatos.
• Experiência prática na elaboração e submissão de processos de registro e renovação de licenças sanitárias (CRF).
• Proficiência no uso do sistema CNES para cadastro e atualização de informações de estabelecimentos e profissionais.
• Habilidade para interpretar e aplicar normas e regulamentos técnicos.
• Domínio do Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint) para elaboração de documentos e planilhas de controle.

Responsabilidades

• Elaborar e submeter processos de registro e outras autorizações perante órgãos reguladores.
• Realizar a manutenção e atualização de cadastros de estabelecimentos e profissionais de saúde no CNES (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde).
• Interagir com os órgãos reguladores (CRF, CNES, ANVISA) para esclarecimento de dúvidas, acompanhamento de processos e resolução de pendências.
• Compilar e analisar dados regulatórios, gerando relatórios de status e indicadores para a gestão.

Conhecimentos

Gestão de Documentos

Pacote Office

Comunicação Regulatória

Planejamento de Prazos

Ferramentas

CNES

Descrição da oferta de emprego

Responsabilidades

• Elaborar e submeter processos de registro e outras autorizações perante órgãos reguladores.

• Realizar a manutenção e atualização de cadastros de estabelecimentos e profissionais de saúde no CNES (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde).

• Interagir com os órgãos reguladores (CRF, CNES, ANVISA) para esclarecimento de dúvidas, acompanhamento de processos e resolução de pendências.

• Compilar e analisar dados regulatórios, gerando relatórios de status e indicadores para a gestão.

Requisitos

• Desejável experiência em assuntos regulatórios.

• Conhecimento da legislação sanitária brasileira, incluindo RDCs da ANVISA e normativas do Conselho Federal de Farmácia (CFF) ou correlatos.

• Experiência prática na elaboração e submissão de processos de registro e renovação de licenças sanitárias (CRF).

• Proficiência no uso do sistema CNES para cadastro e atualização de informações de estabelecimentos e profissionais.

• Habilidade para interpretar e aplicar normas e regulamentos técnicos.

• Domínio do Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint) para elaboração de documentos e planilhas de controle.

Habilidades

• Gestão de Documentos

• Pacote Office

• Comunicação Regulatória

• Planejamento de Prazos