Gerente Assuntos Regulatórios - Mg

Pharlab; Lagoa da Prata; Presencial; BRL 180 000 - 320 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Pharlab busca Gerente de Assuntos Regulatórios para conduzir processos regulatórios no Brasil, com atuação em Lagoa da Prata (MG). Responsável por gerenciar anuências, registros e informações técnicas, assegurando conformidade com ANVISA e demais órgãos competentes.

O ocupante acompanhará o ciclo de vida dos produtos, participará de auditorias e representará a empresa em reuniões com entidades regulatórias. Formação relevante é desejável, com foco em regulamentação farmacêutica.

Qualificações

• Experiência comprovada em gestão de assuntos regulatórios.
• Conhecimento de normas ANVISA e regulamentações de farmacêuticos e correlatos.
• Capacidade de gerenciar documentação técnica e de qualidade.

Responsabilidades

• Gerenciar processos de renovação e homologação de novos produtos junto aos órgãos reguladores.
• Acompanhar o ciclo de vida dos produtos registrados, assegurando conformidade regulatória.
• Gerenciar a aprovação de documentos relacionados a queixas técnicas, desvios e comunicação à ANVISA.
• Acompanhar a legislação para medicamentos, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs.
• Participar de reuniões com associações de classe e órgãos regulatórios para informar mudanças.”],
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Conhecimentos

Gestão regulatória

ANVISA

Conformidade GMP

Documentação técnica

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Oportunidade: Gerente Assuntos RegulatóriosEstamos em busca de um Gerente de Assuntos Regulatórios que ficará responsável por gerenciar todos os assuntos relacionados à obtenção de anuências e registros regulatórios diversos relativos aos produtos da Pharlab, planejando as ações e estratégias a serem adotadas, administrando prestadores de serviço, elaborando e levantando documentação bem como tomando todas as demais providências necessárias à concretização dos mesmos.Responsabilidades e atribuiçõesGerenciar e acompanhar processos de renovação ou homologação de novos produtos da empresa junto aos órgãos públicos e autoridades competentes, visando a liberação para comercialização;Gerenciar e acompanhar o ciclo de vida dos produtos registrados considerando o portfólio, monitorando os resultados e tomando as providências pertinentes para garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias;Gerenciar os processos de aprovação de documentos relacionados a queixas técnicas, desvios e comunicação à ANVISA;Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs;Participar de reuniões, quando necessário, junto às Associações de Classe ou órgãos públicos regulatórios representando a organização para informarse sobre alterações da legislação, atualização de procedimentos, prestar ou trocar informações diversas;Acompanhar publicações dos órgãos relativo a área;Acompanhar auditorias externas e internas, apresentando documentos e esclarecendo dúvidas diversas;Aprovar documentações, visando a padronização e controle da indústria, em atendimento a legislação vigente;Monitorar e/ou submeter documentação diversa à órgãos regulatórios para obtenção de anuências e registros regulatórios diversos, bem como acompanhar a aprovação dos mesmos;Relacionarse com órgãos reguladores, realizando os contatos para garantir o correto seguimento do processo necessário bem como que o produto esteja de acordo com a legislação vigente;Definir estrat...

Formação Acadêmica:

Não informado

Indústria e comércio famacêuticos.

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Gerente Assuntos Regulatórios - MG Lagoa da Prata, MG, Brazil