Auxiliar administrativo

Aeroflex; Curitiba; Presencial; BRL 180 000 - 300 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Aeroflex está com oportunidade para profissional de Assuntos Regulatórios em Curitiba, PR. O papel envolve conduzir estratégias regulatórias para lançamento, manutenção e alterações de produtos, com gestão de processos perante ANVISA e outros órgãos reguladores.

É essencial ter sólida experiência em assuntos regulatórios, conhecimento da legislação da ANVISA e atuação com registros, licenças e requisitos legais.

Qualificações

• Experiência sólida em assuntos regulatórios.
• Conhecimento da legislação da ANVISA e de outros órgãos reguladores.
• Vivência com registro de produtos, licenças e requisitos legais.
• Gestão de registros, renovações e licenciamentos para produtos

Responsabilidades

• Conduzir estratégias regulatórias para lançamento, manutenção e alteração de produtos.
• Gerenciar processos junto à ANVISA, MAPA, Polícia Federal, Polícia Civil, Exército, Corpo de Bombeiros e demais órgãos reguladores.
• Liderar registros, notificações, renovações e licenciamentos.
• Apoiar áreas de P&D, Qualidade e Produção quanto aos requisitos regulatórios.
• Avaliar rótulos, FDS/FISPQ, documentação técnica e materiais promocionais.
• Gerenciar licenças, requisitos legais e qualificação de fornecedores.
• Atuar como representante da empresa perante órgãos reguladores.
• Liderar auditorias, indicadores e projetos de melhoria contínua.

Conhecimentos

Regulatory affairs

ANVISA knowledge

Regulatory submissions

Auditing

Formação académica

Pharmacy/ Chemistry/ Chemical Eng

Descrição da oferta de emprego

• Conduzir estratégias regulatórias para lançamento, manutenção e alteração de produtos;


• Gerenciar processos junto à ANVISA, MAPA, Polícia Federal, Polícia Civil, Exército, Corpo de Bombeiros e demais órgãos reguladores;


• Liderar registros, notificações, renovações e licenciamentos;


• Apoiar as áreas de P&D, Qualidade e Produção quanto aos requisitos regulatórios;


• Avaliar rótulos, FDS/FISPQ, documentação técnica e materiais promocionais;


• Gerenciar licenças, requisitos legais e qualificação de fornecedores;


• Atuar como representante da empresa perante órgãos reguladores;


• Liderar auditorias, indicadores e projetos de melhoria contínua;


• Ensino superior em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas;


• Sólida experiência em Assuntos Regulatórios;


• Conhecimento da legislação da ANVISA e demais órgãos reguladores;


• Vivência com registro de produtos, licenças e requisitos legais.