Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Marjan Farma; São Paulo; Presencial; BRL 89 000 - 134 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Marjan Farma procura profissional para atuar no setor regulatório, analisando e revisando documentação sanitária para manter a conformidade legal e garantir o registro de novos produtos.

O cargo envolve avaliar a viabilidade regulatória de novos projetos, gerenciar o pós-registro e revisar alvarás, certificados e contratos. Trabalho 100% presencial em Santo Amaro, SP, com exigência de inglês intermediário e formação em Farmácia.

Qualificações

• Inglês suficiente para leitura de documentos técnicos.
• Habilidade para interpretar normas regulatórias e diretrizes.
• Capacidade de comunicação com diferentes setores da empresa.

Responsabilidades

• Analisar e revisar documentação sanitária para registros, licenças e certificações, assegurando conformidade com a legislação.
• Avaliar viabilidade regulatória de novos projetos e gerenciar processos de pós-registro, incluindo alterações e adequações.
• Revisar renovações de alvarás/licenças e certificados do conselho profissional conforme exigências regulatórias.
• Revisar materiais de embalagem e artes de embalagens para conformidade com legislação vigente.
• Analisar publicações de novas leis e alterações para manter áreas de interface atualizadas.
• Realizar planejamento de gastos do setor regulatório e repassar conhecimentos aos colaboradores.

Conhecimentos

Inglês (Intermediário)

Formação académica

Graduação em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Descrição

• Responsável em analisar e revisar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias ao funcionamento da empresa;
• Avaliar a viabilidade regulatória para novos projetos e gerenciar processos de pós-registro (alterações, inclusões e adequações), minimizando exigências técnicas e garantindo a conformidade dos produtos;
• Analisar medidas pós - registro, conforme a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando na diminuição de exigências e garantia do produto já registrado;
• Revisar as renovações de Alvará/licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores, visando o bom funcionamento da Empresa;
• Revisar o material de embalagem (texto de bulas e cartonagens), revisar artes finas de embalagens originais e promocionais de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;
• Responsável em revisar os contratos de produtos licenciados de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de suprir as necessidades da empresa;
• Analisar as publicações de novas Leis e suas alterações, assim como de registro e pós - registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;
• Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório, a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de Assuntos Regulatórios e a Gerência da Pesquisa e Desenvolvimento & Inovação;
• Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor.

Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).

Idiomas

Inglês - Nível Intermediário

Outros Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia;
• Experiência em indústria farmacêutica.