Especialista de Assuntos Regulatórios

Rizobacter do Brasil; Londrina; Presencial; BRL 89 280 - 133 920; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor agronômico está buscando um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios em Londrina, Paraná, para gerenciar as conformidades dos produtos e operações com legislações federais, estaduais e municipais. As responsabilidades incluem o protocolo de registros, monitoramento de legislações e gestão proativa de riscos regulatórios. É necessário formação superior em áreas relacionadas como Engenharia Agronômica ou Biologia, além de experiência prévia na área. A fluência em inglês e espanhol é desejável.

Qualificações

• Experiência comprovada na área regulatória.
• Capacidade de trabalhar com múltiplas demandas e prazos.

Responsabilidades

• Elaborar e acompanhar processos de registro e pós-registro de produtos.
• Realizar análises de viabilidade regulatória para novos produtos.
• Monitorar e interpretar alterações na legislação e propor ações.
• Gerenciar sistemas internos de gestão de assuntos regulatórios.
• Acompanhar auditorias e garantir conformidade normativa.
• Apoiar áreas técnicas na definição de escopo de estudos.

Conhecimentos

Conhecimento de inglês

Conhecimento de espanhol

Domínio do pacote Office

Análise e organização

Boa comunicação

Formação académica

Ensino Superior completo em áreas correlatas

Pós-graduação

Ferramentas

SAP

SAP Concur

Power BI

Descrição da oferta de emprego

Administradora | R&S | T&D | Gente & Gestão | HeadHunter | CI | Endomarketing|Generalista| DHO

Buscamos integrar ao time da subsidiária brasileira um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios, responsável por atuar como responsável pelos assuntos regulatórios da empresa no Brasil, garantindo que todos os produtos, operações e instalações estejam em plena conformidade com as legislações vigentes nas esferas municipal, estadual e federal. Será a pessoa responsável pelos registros, licenças e cadastros institucionais, atuando de forma proativa na gestão de riscos regulatórios e na condução de processos junto a órgãos públicos e reguladores.

Responsabilidades

• Elaborar, protocolar e acompanhar processos de registro e pós-registro de produtos, incluindo Registro Especial Temporário (RET), registro federal formulados, fertilizantes inoculantes e quaisquer outros produtos que exijam registro.
• Realizar análises de viabilidade regulatória para novos produtos, ingredientes, alterações de fórmula e estratégias de portfólio, orientando áreas internas sobre impactos técnicos, legais e de prazo.
• Monitorar e interpretar alterações na legislação (MAPA, ANVISA, IBAMA, Secretarias Estaduais), avaliando riscos e propondo ações preventivas.
• Atuar proativamente na antecipação de riscos regulatórios que possam afetar lançamentos, renovações, expansão de culturas ou posicionamento de mercado.
• Gerenciar e manter atualizados os sistemas e controles internos de gestão de assuntos regulatórios, assegurando o cumprimento de prazos e regularidade da documentação.
• Acompanhar e responder tecnicamente a fiscalizações e auditorias conduzidas por órgãos governamentais, certificadoras e entidades reguladoras, garantindo a conformidade normativa da empresa.
• Avaliar dossiês técnicos em parceria com laboratórios executores, conduzindo estudos necessários conforme exigências regulatórias.
• Acompanhar estudos específicos para produtos biológicos e microbiológicos, garantindo aderência às normas vigentes (como IN 36/2020) e às exigências técnicas do MAPA.
• Apoiar áreas técnicas na definição de escopo de estudos de eficácia e caracterização de cepas, assegurando sua adequação regulatória.
• Acompanhar o processo de rotulagem de produtos, por meio da revisão técnica, conferência, adequação legal e aprovação de rótulos.
• Apoiar áreas internas com orientações e esclarecimentos sobre temas regulatórios.
• Elaborar e conduzir planos de ação para mitigação de riscos regulatórios.
• Realizar e acompanhar renovações, atualizações e controles de validade em órgãos como: ADAPAR/PR, Prefeituras, Corpo de Bombeiros, Secretarias Estaduais e Municipais, CREA/PR e demais conselhos, MAPA, ANVISA, IBAMA, INPEV, entre outros.
• Gerenciar solicitações de alterações pós-registro, incluindo mudanças de composição, fabricantes, processos produtivos, local de formulação e adequações documentais exigidas por novos entendimentos técnicos do MAPA.
• Realizar análises para expansão de culturas e usos, garantindo que estudos e dossiês estejam alinhados às exigências legais e às oportunidades comerciais.
• Solicitar registros, certificados, licenças, alterações, emissões de novos CRPs.
• Controlar cadastros e licenças institucionais nas três esferas governamentais, conduzindo solicitações, renovações e atualizações documentais perante órgãos ambientais, sanitários e reguladores, incluindo também a gestão de filiais (abertura, alteração, atualização cadastral e encerramento quando aplicável).
• Representar a empresa junto a Associações de classe como a ANPIBIO, INPEV, ABISOLO e outras.

Qualificações

• Ensino Superior completo (preferencialmente nas áreas correlatas: Engenharia Agronômica, Química, Biologia, Farmácia, Engenharia de Produção, ou afins).
• Pós-graduação será considerada um diferencial.
• Experiência comprovada na área regulatória.
• Conhecimento desejável de inglês e espanhol.
• Domínio sólido do pacote Office (Excel, PowerPoint).
• Será considerado diferencial conhecimento em sistemas como SAP, SAP Concur e Power BI.
• Perfil analítico, organizado, com boa comunicação e capacidade de trabalhar com múltiplas demandas e prazos.