ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIO PLENO

Gi Group; São Paulo; Híbrido; BRL 100 000 - 145 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência médica

Odontológica

Auxílio creche

PLR

Seguro de vida

Transporte

Vale alimentação

Vale refeição

Resumo da oferta

A Gi Group em parceria com empresa multinacional no segmento Farmacêutico e Diagnóstico contrata ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PL para atuar em SÃO PAULO - SP. O profissional garantirá conformidade com regulamentações da indústria farmacêutica e de saúde, gerenciar registros e licenças, apoiar áreas internas em temas regulatórios e manter sistemas atualizados.

Entre as responsabilidades estão a gestão de documentos, submissões de novos registros, atualizações, alterações técnicas e interação

Qualificações

• Experiência em Assuntos Regulatórios na indústria de saúde.
• Conhecimento da legislação sanitária e regulamentos farmacêuticos.
• Interação com órgãos reguladores (ANVISA, INCQS).
• Gestão de indicadores e relatórios regulatórios.

Responsabilidades

• Solicitar documentos regulatórios para registro, renovação e atualização de produtos.
• Preparar e submeter processos de novos registros e renovações.
• Elaborar e revisar controles de mudanças regulatórias.
• Gerenciar registros e licenças, incluindo liberações no SAP.
• Atualizar sistemas com informações regulatórias.
• Pesquisar regulamentos aplicáveis à indústria de saúde.

Conhecimentos

Assuntos regulatórios

Capacidade analítica

Comunicação

Formação académica

Superior completo em Administração

Superior completo em Farmácia

Superior completo em Engenharia Biomédica

Ciências da Saúde

Ferramentas

SAP

Excel

PowerPoint

Descrição da oferta de emprego

A Gi Group em parceria com empresa multinacional no segmento Farmacêutico e Diagnóstico, contrata ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PL para atuar em SÃO PAULO - SP.

Objetivo Principal

Responsável por garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica e de produtos para saúde, atuando na obtenção, manutenção e atualização de registros e licenças, além de apoiar áreas internas e externas em temas regulatórios.

Principais Responsabilidades

• Solicitar documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para registro, renovação e atualização de produtos.
• Preparar e submeter processos de novos registros, atualizações e renovações conforme plano anual.
• Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo ações regulatórias cabíveis.
• Gerenciar registros e licenças, incluindo liberação de produtos no SAP, bloqueios e desbloqueios.
• Atualizar sistemas e repositórios internos com informações regulatórias.
• Pesquisar e interpretar regulamentos aplicáveis à indústria de saúde.
• Manter licenças sanitárias da empresa em conformidade.
• Preparar processos técnicos junto ao INCQS, negociando prazos e acompanhando exigências.
• Apoiar adequações de produtos nacionais e importados conforme normas brasileiras.
• Suporte interno às áreas da empresa em temas regulatórios.

Fatores Técnicos Imprescindíveis

• Experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de produtos para saúde.
• Conhecimento da legislação sanitária e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica.
• Experiência em interface com órgãos reguladores (ex.: ANVISA, INCQS).
• Conhecimento em gestão de indicadores e relatórios regulatórios.
• Pacote office completo intermediário, em especial Excel e Power Point.
• Superior completo em Administração, Farmácia, Engenharia Biomédica ou Ciências da Saúde.

Fatores Técnicos desejáveis

• Conhecimento em SAP.
• Inglês intermediário (leitura e escrita técnica).
• Conhecimento em assuntos regulatórios para produtos de diagnóstico (IVD).

Competências Comportamentais

• Atenção aos detalhes
• capacidade de analise
• comunicação
• facilidade de adaptação e flexibilidade
• gestão de tempo
• organização e planejamento
• pro atividade
• relacionamento interpessoal
• resolução de problemas e trabalho em equipe

Outras informações

Local de trabalho: Várzea de Baixo | São Paulo - SP

Contrato: CLT indeterminado - efetivo

Horário de trabalho: Segunda à sexta-feira | 08h00 às 17h00

Modelo de trabalho: Hibrido (03x presencial e 2x home office)

Remuneração

Salário + Benefícios: Assistência médica e odontológica, auxílio creche e PLR de acordo a CCT, seguro de vida, transporte, vale alimentação e vale refeição.