Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

Torrent do Brasil; São Paulo; Presencial; BRL 120 000 - 180 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Vale Alimentação

Vale Refeição

Seguro de vida

Assistência médica e odontológica

Ajuda de custo para deslocamento

Estacionamento no local

Convênio Farmácia

Wellhub/Gympass

Credencial SESC

Licenças maternidade/paternidade estic

Resumo da oferta

A Torrent do Brasil procura profissional para atuar na área regulatória, responsável pela elaboração, revisão e renovação de registros de produtos junto à ANVISA, assegurando conformidade documental para manutenção e expansão da linha de produtos.

É exigido Superior em Farmácia e Inglês avançado, com 5 a 7 anos de experiência. Benefícios incluem vale alimentação/refeição, assistência médica/odontológica, auxílio de deslocamento e estacionamento, entre outros benefícios oferecidos pela empresa.

Qualificações

• Superior completo em Farmácia.
• Inglês avançado.
• Desejável pós-graduação em Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
• Conhecimento em legislação da ANVISA.
• Experiência na área entre 5 a 7 anos.
• Conhecimento em legislação da ANVISA.

Responsabilidades

• Elaborar, revisar e renovar o registro e pós-registro do portfólio de produtos via ferramentas eletrônicas, para manter a vigência da documentação junto aos órgãos reguladores (ANVISA).
• Preparar dossiês de renovação, pós-registro e registro, revisando documentos recebidos da matriz e do controle de qualidade do Brasil.
• Avaliar controles de mudanças dos produtos sob responsabilidade e orientar analistas na avaliação.
• Notificar roubo de carga de produtos na ANVISA e na VISA com informações das áreas de Importação, Faturamento e Logística.
• Acompanhar e preencher as ferramentas de Compliance.
• Preparar e atualizar documentos dos históricos dos produtos, mantendo arquivo atualizado no sistema TRIMS.
• Sugerir e revisar materiais de embalagem e bula para adequação à legislação vigente.
• Elaborar, acompanhar e sugerir atualização de procedimentos operacionais do setor de Assuntos Regulatórios, padronizando atividades.
• Orientar tecnicamente analistas para garantir qualidade dos documentos e entrega dentro do prazo.
• Auxiliar na revisão das petições dos analistas antes da submissão à Anvisa.

Conhecimentos

Inglês Avançado

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Pós-graduação em Regulatórios/Indústria Farmacêutica

Descrição da oferta de emprego

Na Torrent, um dos nossos valores é a Justiça e Cuidado - Promovendo Igualdade – por isso respeitamos as diferenças e valorizamos a diversidade. As nossas oportunidades estão disponíveis igualmente para todos, independente de identidade de gênero, cor, raça, nacionalidade, deficiência ou religião. Para nós, ser diverso, é ter equidade e garantir as oportunidades de forma justa, reconhecendo as necessidades e aspirações de cada um, em busca do sucesso para todos . Venha fazer parte do nosso time!

Responsabilidades e atribuições

• Responsável pela elaboração, revisão e renovação de registro e pós registro do portfólio de produtos da empresa, através de ferramentas eletrônicas específicas, visando garantir a vigência da documentação necessária junto aos órgãos reguladores (ANVISA) para a manutenção e expansão da linha de produtos.
• Preparar os dossiês de renovação, pós-registro e registro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentro do período estipulado.
• Avaliar os controles de mudanças dos produtos sob sua responsabilidade e orientar os demais analistas quando requerido para avaliação dos produtos de cada um.
• Notificar o roubo de carga dos produtos na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e na VISA (Vigilância Sanitária Municipal), através de informações coletadas das áreas de Importação, Faturamento e Logística, a fim de atender a legislação vigente.
• Acompanhar e preencher as ferramentas do Compliance.
• Preparar e atualizar documentos relacionados aos históricos dos produtos, através de planilhas de histórico e do cronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado e atualização do sistema TRIMS.
• Sugerir e executar a revisão dos materiais de embalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico, com o objetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos e legislação vigente.
• Elaborar, acompanhar e sugerir atualização dos procedimentos operacionais padrões relacionados ao setor de Assuntos Regulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidade de revisão, com objetivo da padronização das atividades da área.
• Orientar tecnicamente os analistas da área quando necessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e a entrega dos processos dentro do prazo determinado.
• Auxiliar na revisão das petições dos analistas da área antes da submissão à Anvisa quando requerido.

Requisitos e qualificações

• Superior Completo em Farmácia
• Inglês Avançado.
• Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
• Conhecimento em legislação da ANVISA.
• Experiência na área entre 5 a 7 anos
• Conhecimento em legislação da ANVISA

Informações adicionais

Queremos te contar um pouco sobre os benefícios que oferecemos:

• Vale Alimentação e Vale Refeição, para proporcionar mais comodidade e flexibilidade na sua rotina alimentar.
• Seguro de vida, visando garantir sua tranquilidade e a de sua família.
• Assistência médica e odontológica de qualidade, com acesso a uma ampla rede de cuidados com a saúde.
• Para o seu deslocamento, disponibilizamos uma ajuda de custo que pode ser utilizada em Uber, transporte público, fretado ou combustível, você escolhe a melhor forma de usar.
• Para quem utiliza veículo próprio, oferecemos estacionamento gratuito no local de trabalho.
• Convênio farmácia, facilitando o acesso a medicamentos e produtos essenciais, afinal, somos uma farmacêutica e cuidar da saúde faz parte do nosso propósito.
• Parceria com o Wellhub (Gympass), incentivando o cuidado com o bem-estar físico.
• Acesso à credencial plena do SESC, com benefícios culturais, esportivos e de lazer.
• Licença-maternidade e licença-paternidade estendidas
• Parceria com a Sindusfarma, ampliando o acesso a benefícios e iniciativas do setor.