Analista Administrativo – Assuntos Regulatórios

ICAL INDUSTRIA DE CALCINACAO LTDA; São José; Presencial; BRL 50 220 - 78 120; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Vale transporte

Estacionamento gratuito

Plano de saúde Unimed e odontológico

Resumo da oferta

Imex, líder em soluções de saúde e tecnologia, busca Analista Administrativo em Assuntos Regulatórios para fortalecer o suporte documental, cumprimento de prazos e conformidade regulatória.

O profissional atuará de forma integrada com áreas internas, fornecedores e órgãos certificadores, assegurando que processos estejam rastreáveis e em conformidade com as exigências regulatórias.

Qualificações

• Conhecimento intermediário do Pacote Office, especialmente Excel e Word.
• Desejável conhecimento em normas da ANVISA, documentação regulatória, gestão da qualidade, auditorias e interação com órgãos reguladores.
• Facilidade para trabalhar com documentos, controles, sistemas, prazos e atividades que exigem atenção aos detalhes.
• Organização, proatividade, responsabilidade e comprometimento.
• Comunicação clara e capacidade de interagir com diferentes áreas, fornecedores e parceiros externos.

Responsabilidades

• Organizar, conferir e manter atualizada a documentação regulatória da empresa e dos produtos.
• Apoiar projetos de lançamento de novos produtos, acompanhando prazos, pendências e responsáveis.
• Controlar registros, renovações, licenças, alvarás e certificações.
• Protocolo e acompanhamento de processos junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias e demais órgãos reguladores.
• Solicitar e organizar documentos de áreas internas, fornecedores, fabricantes e parceiros.
• Apoiar os processos de certificação INMETRO, auditorias, inspeções e fiscalizações.
• Auxiliar no controle de rotulagens, instruções de uso, procedimentos e registros da área.
• Atualizar planilhas, sistemas, indicadores e bancos de dados de Assuntos Regulatórios.

Conhecimentos

Pacote Office

Excel

Word

ANVISA normas

Documentação regulatória

Gestão da qualidade

Auditorias

Interação reguladores

Organização

Proatividade

Comunicação

Formação académica

Superior completo em Administração, Engenharia, Gestão da Qualidade, Farmácia, Biomedicina

Descrição da oferta de emprego

Conheça a nossa história!

Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil.

Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior.

Qual será o seu papel?

Como Analista Administrativo em Assuntos Regulatório, você irá prestar suporte administrativo e operacional à área de Assuntos Regulatórios, contribuindo para a organização da documentação, o controle de prazos e o acompanhamento dos processos de regularização de produtos junto à ANVISA, ao INMETRO e demais órgãos reguladores. Atuar de forma integrada com as áreas internas, fornecedores e organismos certificadores, mantendo as informações atualizadas, rastreáveis e em conformidade com os procedimentos da empresa e com as exigências regulatórias aplicáveis.

Responsabilidades e atribuições

Como será o seu dia a dia?

Principais atividades

• Organizar, conferir e manter atualizada a documentação regulatória da empresa e dos produtos;


• Apoiar os projetos de lançamento de novos produtos, acompanhando prazos, pendências e responsáveis;


• Controlar registros, notificações, renovações, licenças, alvarás e certificações;


• Protocolar e acompanhar processos junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias e demais órgãos reguladores;


• Solicitar e organizar documentos de áreas internas, fornecedores, fabricantes e parceiros;


• Apoiar os processos de certificação INMETRO, auditorias, inspeções e fiscalizações;


• Auxiliar no controle de rotulagens, instruções de uso, procedimentos e registros da área;


• Atualizar planilhas, sistemas, indicadores e bancos de dados de Assuntos Regulatórios.

Requisitos e qualificações

Para fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos:

• Conhecimento intermediário do Pacote Office, especialmente Excel e Word.


• Desejável conhecimento em normas da ANVISA, documentação regulatória, gestão da qualidade, auditorias e interação com órgãos reguladores.


• Facilidade para trabalhar com documentos, controles, sistemas, prazos e atividades que exigem atenção aos detalhes.


• Organização, proatividade, responsabilidade e comprometimento.


• Comunicação clara e capacidade de interagir com diferentes áreas, fornecedores e parceiros externos.


• Capacidade de atuar sob pressão e administrar demandas simultâneas, mantendo a qualidade e o cumprimento dos prazos.


• Desejável conhecimento preferencialmente nas áreas de assuntos regulatórios, qualidade ou gestão de projetos.

Formação desejada: Ensino superior completo em Administração, Engenharia, Gestão da Qualidade, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.

O que você ganha ao fazer parte da nossa história?

• Vale transporte para o seu deslocamento;


• Estacionamento gratuito para sua segurança;


• Vale alimentação e refeição em um único cartão;


• Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde;


• Gympass para cuidar do seu bem-estar e praticar atividades físicas;


• Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos;


• Licença maternidade estendida para as mamães ficarem mais tempo com seu bebê em casa;


• Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;


• Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo;


• Desconto em estabelecimentos parceiros;


• Cozinha equipada para suas refeições;


• Café e chá à vontade na nossa copa;


• Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho.