Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

Torrent; São Paulo; Híbrido; BRL 100 000 - 179 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Vale Alimentação

Vale Refeição

Seguro de vida

Assistência médica

Assistência odontológica

Ajuda de deslocamento

Estacionamento gratuito

Convênio farmácia

Wellhub Gympass

Credencial SESC

Licença maternidade/paternidade estend

Sindusfarma parceria

Resumo da oferta

A Torrent está contratando um profissional para atuar na área regulatória, cuidando da documentação de registros e pós-registro de seu portfólio diante da ANVISA.

Você irá preparar dossiês, revisar estudos recebidos da matriz de controle de qualidade e acompanhar mudanças que impactam os produtos, mantendo os prazos e a conformidade. Um inglês avançado e experiência de 5 a 7 anos são desejáveis.

Qualificações

• A formação superior em Farmácia é obrigatória.
• Inglês avançado é requisito de comunicação.
• Pós-graduação em Regulatório ou área correlata é desejável.
• Conhecimento da legislação ANVISA é essencial.
• Experiência de 5 a 7 anos na área é desejável.

Responsabilidades

• Elaborar, revisar e renovar registros e pós-registro do portfólio de produtos junto aos órgãos reguladores (ANVISA).
• Preparar dossiês de renovação e registro com base em documentos da matriz de controle de qualidade do Brasil.
• Avaliar mudanças de produto e orientar a equipe de analistas.

Conhecimentos

Inglês Avançado

Formação académica

Superior em Farmácia

Pós-graduação em Regulatório/Indústria Farmacêutica

Descrição da oferta de emprego

Job description

Na Torrent, um dos nossos valores é a Justiça e Cuidado - Promovendo Igualdade – por isso respeitamos as diferenças e valorizamos a diversidade. As nossas oportunidades estão disponíveis igualmente para todos, independente de identidade de gênero, cor, raça, nacionalidade, deficiência ou religião. Para nós, ser diverso, é ter equidade e garantir as oportunidades de forma justa, reconhecendo as necessidades e aspirações de cada um, em busca do sucesso para todos . Venha fazer parte do nosso time!

Main responsibilities

• Responsável pela elaboração, revisão e renovação deregistro e pós registro do portfólio de produtos daempresa, atravésde ferramentas eletrônicas específicas, visando garantir a vigência dadocumentação necessária junto aos órgãos reguladores (ANVISA) para aman manutenção e expansão da linha de produtos.
• Preparar os dossiês de renovação, pós-registro eregistro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matrize do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentrodo período estipulado.
• Avaliar os controles de mudanças dos produtos sob sua responsabilidade e orientar os demais analistasquando requeridopara avaliação dos produtos de cada um.
• Notificar o roubo de carga dos produtos na ANVISA (AgênciaNacional de Vigilância Sanitária) e na VISA(Vigilância SanitáriaMunicipal), através de informações coletadas das áreas de Importação,Faturamento eLogística, a fim de atender a legislação vigente.
• Acompanhar e preencher as ferramentas doCompliance.
• Preparar e atualizar documentos relacionados aoshistóricos dos produtos, através de planilhas de histórico edocronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado eatualização do sistema TRIMS.
• Sugerir e executar a revisão dos materiais deembalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico,com oobjetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos elegislação vigente.
• Elaborar, acompanhar e sugerir atualização dosprocedimentos operacionais padrões relacionados ao setor deAssuntosRegulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidadede revisão, comobjetivo da padronização das atividades da área.
• Orientar tecnicamente os analistas da área quandonecessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e aentregados processos dentro do prazo determinado.
• Auxiliar na revisão das petições dos analistas daárea antes da submissão à Anvisa quando requerido.

Requirements and skills

• Superior Completo em Farmácia
• Inglês Avançado.
• Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
• Conhecimento em legislação da ANVISA.
• Experiência na área entre 5 a 7 anos
• Conhecimento em legislação da ANVISA

Additional information

Queremos te contar um pouco sobre os benefícios que oferecemos:

• ValeAlimentação e Vale Refeição, para proporcionar mais comodidade eflexibilidade na sua rotina alimentar.
• Segurode vida, visando garantir sua tranquilidade e a de sua família.
• Assistênciamédica e odontológica de qualidade, com acesso a uma ampla rede decuidados com a saúde.
• Parao seu deslocamento, disponibilizamos uma ajuda de custo que podeser utilizada em Uber, transporte público, fretado ou combustível, vocêescolhe a melhor forma de usar.
• Paraquem utiliza veículo próprio, oferecemos estacionamento gratuito nolocal de trabalho.
• Convêniofarmácia, facilitando o acesso a medicamentos e produtos essenciais, afinal,somos uma farmacêutica e cuidar da saúde faz parte do nosso propósito.
• Parceriacom o Wellhub (Gympass), incentivando o cuidado com o bem-estarfísico.
• Acessoà credencial plena do SESC, com benefícios culturais, esportivos ede lazer.
• Licença-maternidadee licença-paternidade estendidas
• Parceriacom a Sindusfarma, ampliando o acesso a benefícios e iniciativas dosetor.