Gerente Assuntos Regulatórios Pleno

Eurofarma; São Paulo; Presencial; BRL 335 000 - 558 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência médica

Assistência odontológica

Vale alimentação

Restaurante interno

Vale transporte/Fretado/Estacionamento

Seguro de vida

Previdência privada

Creche (unidade trabalho)

Academia

Sexta-feira curta

Resumo da oferta

Eurofarma está com uma vaga para Gerente de Assuntos Regulatórios e Inteligência Regulatória Pleno, visando liderar estratégias para novos registros, elaboração e submissão de dossiês regulatórios e monitorar o ambiente regulatório.

A posição envolve monitorar legislações, validar requisitos de CTD, gerenciar IA e dados para gerar insights estratégicos, liderando uma equipe e garantindo a eficiência dos processos regulatórios.

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia.
• Pós-graduação, MBA ou Mestrado serão diferenciais.
• Inglês avançado/fluente.
• Espanhol será considerado diferencial.
• Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos registro.
• Conhecimento sólido de CTD.
• Experiência consolidada em inteligência regulatória.
• Experiência anterior em liderança de equipes regulatórias.

Responsabilidades

• Liderar a definição de estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital.
• Avaliar requisitos regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos.
• Identificar riscos regulatórios e propor estratégias de mitigação.
• Garantir a qualidade e conformidade dos dossiês regulatórios.
• Coordenar submissões de registros junto à ANVISA.
• Assegurar aderência aos requisitos de CTD.
• Monitorar legislações, consultas públicas e guias regulatórios.
• Avaliar impactos regulatórios para o portfólio da empresa.
• Elaborar análises e recomendações para suporte à tomada de decisão.
• Acompanhar tendências regulatórias nacionais e internacionais.
• Uso de ferramentas digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para geração de insights.
• Liderar e desenvolver equipe e estimular colaboração entre as equipes.

Conhecimentos

Liderança de equipes regulatórias

Inglês avançado/fluente

Visão estratégica

Comunicação estratégica

Formação académica

Graduação completa em Farmácia

Pós-graduação/MBA/Mestrado (diferenciais)

Descrição da oferta de emprego

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios e Inteligência Regulatória Pleno, para liderar as atividades relacionadas à estratégia de novos registros, elaboração e submissão de dossiês regulatórios e monitoramento do ambiente regulatório.

Posição estratégica, com foco no monitoramento e na interpretação do ambiente regulatório e competitivo, antecipando impactos para o negócio por meio da análise de dados, elaboração de indicadores e geração de insights estratégicos. Requer habilidade para aplicar tecnologias digitais, automação e soluções de inteligência artificial na otimização de processos, no fortalecimento da inteligência regulatória e no apoio à tomada de decisões orientadas por dados.

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Responsabilidades e atribuições

Estratégia Regulatória

• Liderar a definição de estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital
• Avaliar requisitos regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos.
• Identificar riscos regulatórios e propor estratégias de mitigação.

Documentação Regulatória

• Garantir a qualidade e conformidade dos dossiês regulatórios.
• Coordenar submissões de registros junto à ANVISA.
• Assegurar aderência aos requisitos de CTD

Inteligência Regulatória

• Monitorar legislações, consultas públicas e guias regulatórios.
• Avaliar impactos regulatórios para o portfólio da empresa.
• Elaborar análises e recomendações para suporte à tomada de decisão.
• Acompanhar tendências regulatórias nacionais e internacionais.
• Uso de ferramentas digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para geração de insights

Gestão e Liderança

• Liderar e desenvolver equipe e estimular colaboração e compartilhamento de conhecimento entre as equipes.
• Promover melhoria contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital
• Monitorar indicadores da área e assegurar o cumprimento dos cronogramas.

Relacionamento Institucional

• Participar de reuniões técnicas com ANVISA e entidades setoriais quando necessário.
• Representar a área regulatória em fóruns internos e externos.
• Apoiar discussões regulatórias estratégicas relacionadas ao negócio.

Requisitos e qualificações

Formação

• Graduação completa em Farmácia
• Pós-graduação, MBA ou Mestrado serão considerados diferenciais.
• Inglês avançado/fluente.
• Espanhol será considerado diferencial.

Experiência

• Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos registro
• Conhecimento sólido de CTD
• Experiência consolidada em inteligência regulatória.
• Experiência anterior em liderança de equipes regulatórias.

Informações adicionais

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Vale alimentação;
• Restaurante interno;
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
• Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
• Seguro de vida;
• Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
• Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
• Salão de beleza para que possa cuidar de você;
• Academia para cuidar da sua saúde;
• Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
• Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
• Licença maternidade
• Licença paternidade estendida
• Local: Itapevi/SP.
• Horário: Administrativo Flex