Analista de Assuntos Regulatórios

Exeltis Brasil; São Paulo; Presencial; BRL 133 920 - 200 880; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica em São Paulo está buscando um Analista de Assuntos Regulatórios para gerenciar processos de registro e garantir conformidade regulatória. O candidato ideal terá formação em Farmácia, experiência em revisão técnica de documentos e inglês avançado. A vaga oferece a oportunidade de impactar positivamente a jornada de saúde das mulheres brasileiras, com forte ênfase em organização e trabalho em equipe.

Qualificações

• Inglês avançado para leitura e escrita é imprescindível.
• Experiência em assuntos regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial.
• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas é um plus.

Responsabilidades

• Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos.
• Analisar e compilar dossiês regulatórios.
• Preparar e revisar materiais de embalagem e bulas.
• Acompanhar processos junto à ANVISA.
• Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores.
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
• Garantir conformidade das licenças necessárias.
• Revisão de documentos para registro de medicamentos.

Conhecimentos

Experiência em revisão técnica de documentos

Capacidade analítica

Excelência em comunicação escrita e verbal

Organização e gestão do tempo

Proatividade e adaptabilidade

Formação académica

Formação superior completa em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.

Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você desejafazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você!

📍 Local de atuação: São Paulo - SP

💼 Contratação via empresa parceira, com atuação dedicada à Exeltis.

Como será seu dia a dia:

• Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros;
• Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão;
• Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira;
• Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário;
• Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas;
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo;
• Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais;
• Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Requisitos para brilhar nessa vaga:

• Formação superior completa em Farmácia;
• Experiência em revisão técnica de documentos;
• Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga;
• Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável;
• Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.

Você vai arrasar se tiver:

• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
• Atuação prévia em indústria farmacêutica;
• Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.

Habilidades que fazem a diferença:

• Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas;
• Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade;
• Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo;
• Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica;
• Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias;
• Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.

Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul! 💙