Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

Exeltis Brasil; São Paulo; On-site; BRL 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

A Exeltis Brasil procura Analista de Assuntos Regulatórios para conduzir requisitos de registro de medicamentos e suplementos, com foco em cumprir prazos e manter conformidade com a ANVISA.

Você será responsável por revisar dossiês, adaptar embalagens e rótulos, e elaborar POPs, atuando de forma independente e em parceria com áreas internas.

Buscamos profissional com Farmácia, inglês avançado e experiência regulatória; desejável espanhol. Local: São Paulo.

Qualifications

• Experiência em revisão técnica de documentos.
• Experiência em assuntos regulatórios, registro de medicamentos.
• Inglês avançado para leitura e escrita é essencial; conhecimento em espanhol é desejável.

Responsibilities

• Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.
• Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.
• Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
• Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
• Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
• Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.
• Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Skills

Análise regulatória

Atenção aos detalhes

Gestão de múltiplos projetos

Comunicação eficaz

Trabalho em equipe

Autonomia

Education

Farmácia

Job description

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.

Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você desejafazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você!

Local de atuação: São Paulo - SP

Como será seu dia a dia:

• Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros;
• Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão;
• Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira;
• Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário;
• Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas;
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo;
• Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais;
• Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Requisitos para brilhar nessa vaga:

• Formação superior completa em Farmácia;
• Experiência em revisão técnica de documentos;
• Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga;
• Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável;
• Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.

Você vai arrasar se tiver:

• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
• Atuação prévia em indústria farmacêutica;
• Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.

Habilidades que fazem a diferença:

• Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas;
• Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade;
• Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo;
• Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica;
• Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias;
• Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.

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