Gerente Assuntos Regulatórios Pleno

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.; Itapevi; Presencial; BRL 180 000 - 260 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência médica

Assistência odontológica

Vale alimentação

Restaurante interno

Vale transporte

Seguro de vida

Previdência privada

Creche

Salão de beleza

Academia

Sexta-feira curta

Desenvolvimento profissional

Resumo da oferta

A EUROFARMA LABORATORIOS S.A. busca um Gerente de Assuntos Regulatórios Pleno em Itapevi para liderar a estratégia regulatória, monitoramento do ambiente regulatório e a transformação digital dos processos.

Você coordenará submissões de registros na ANVISA, manterá a conformidade CTD, e desenvolverá inteligência regulatória com uso de dados, para orientar decisões estratégicas. A posição exige formação em Farmácia, inglês avançado e experiência consolidada em assuntos regulatórios, com liderança

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia.
• Pós-graduação, MBA ou Mestrado serão considerados diferenciais.
• Inglês avançado/fluente.
• Espanhol será considerado diferencial.
• Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos registro.
• Conhecimento sólido de CTD.
• Experiência consolidada em inteligência regulatória.
• Experiência anterior em liderança de equipes regulatórias.

Responsabilidades

• Liderar a definição de estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital.
• Avaliar requisitos regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos.
• Identificar riscos regulatórios e propor estratégias de mitigação.
• Garantir a qualidade e conformidade dos dossiês regulatórios.
• Coordenar submissões de registros junto à ANVISA.
• Assegurar aderência aos requisitos de CTD.
• Monitorar legislações, consultas públicas e guias regulatórios.
• Avaliar impactos regulatórios para o portfólio da empresa.
• Elaborar análises e recomendações para suporte à tomada de decisão.
• Acompanhar tendências regulatórias nacionais e internacionais.
• Uso de ferramentas digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para geração de insights.

Conhecimentos

Inglês avançado

Liderança de equipes

Transformação Digital

Análise regulatória

Formação académica

Graduação em Farmácia

Pós-graduação/MBA/Mestrado diferenciais

Ferramentas

CTD

Descrição da oferta de emprego

Job description

Gerente Assuntos Regulatórios Pleno

Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios eInteligência Regulatória Pleno, para liderar as atividades relacionadas àestratégia de novos registros, elaboração e submissão de dossiês regulatórios emonitoramento do ambiente regulatório.

Posição estratégica, com foco no monitoramento e nainterpretação do ambiente regulatório e competitivo, antecipando impactos parao negócio por meio da análise de dados, elaboração de indicadores e geração deinsights estratégicos. Requer habilidade para aplicar tecnologias digitais,automação e soluções de inteligência artificial na otimização de processos, nofortalecimento da inteligência regulatória e no apoio à tomada de decisõesorientadas por dados.

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Main responsibilities

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

Estratégia Regulatória

• Liderar a definição deestratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital
• Avaliar requisitosregulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos.
• Identificar riscosregulatórios e propor estratégias de mitigação.

Documentação Regulatória

• Garantir a qualidade econformidade dos dossiês regulatórios.
• Coordenar submissões deregistros junto à ANVISA.
• Assegurar aderência aosrequisitos de CTD

Inteligência Regulatória

• Monitorar legislações,consultas públicas e guias regulatórios.
• Avaliar impactosregulatórios para o portfólio da empresa.
• Elaborar análises erecomendações para suporte à tomada de decisão.
• Acompanhar tendênciasregulatórias nacionais e internacionais.
• Uso de ferramentasdigitais, análise de dados, automação e inteligência artificial parageração de insights

Gestão e Liderança

• Liderar e desenvolverequipe e estimular colaboração e compartilhamento de conhecimento entre asequipes.
• Promover melhoriacontínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital
• Monitorar indicadores daárea e assegurar o cumprimento dos cronogramas.

Relacionamento Institucional

• Participar de reuniõestécnicas com ANVISA e entidades setoriais quando necessário.
• Representar a árearegulatória em fóruns internos e externos.
• Apoiar discussõesregulatórias estratégicas relacionadas ao negócio.

Requirements and skills

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

Formação

• Graduação completa emFarmácia
• Pós-graduação, MBA ouMestrado serão considerados diferenciais.
• Inglês avançado/fluente.
• Espanhol seráconsiderado diferencial.

Experiência

• Experiência consolidadaem Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novosregistro
• Conhecimento sólido deCTD
• Experiência consolidadaem inteligência regulatória.
• Experiência anterior emliderança de equipes regulatórias.

Additional information

Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

Assistência médica;

Assistência odontológica;

Vale alimentação;

Restaurante interno;

Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;

Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;

Seguro de vida;

Previdência privada para que possa planejar seu futuro;

Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);

Salão de beleza para que possa cuidar de você;

Academia para cuidar da sua saúde;

Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);

Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;

Licença maternidade

Licença paternidade estendida

• Local:Itapevi/SP.
• Horário: Administrativo Flex