Analista de Assuntos Regulatórios

QORI GENTE E GESTAO; São Paulo; On-site; BRL 110,000 - 170,000; Full time

Job summary

A empresa Qori Gente e Gestão busca profissional para conduzir atividades regulatórias de registro e pós-registro de medicamentos, assegurando conformidade com normas sanitárias vigentes. Atuará com ANVISA, avaliação de impactos regulatórios, aprovação de bulas, embalagens e materiais promocionais.

O candidato ideal possui graduação em Farmácia, experiência no setor farmacêutico e inglês avançado, com disponibilidade para contratação temporária em São Paulo.

Qualifications

• Ensino Superior completo em Farmácia ou áreas correlatas.
• Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios será considerada um diferencial.
• Experiência em atividades de Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
• Vivência com processos de registro e pós-registro de medicamentos perante a ANVISA.
• Inglês avançado.

Responsibilities

• Executar atividades regulatórias relativas ao registro e pós-registro de medicamentos, assegurando conformidade com a legislação sanitária vigente.
• Avaliar impactos regulatórios de mudanças em processos produtivos, formulações, embalagens e fornecedores.
• Revisar e aprovar materiais de embalagem, bulas, rotulagens e materiais promocionais.
• Participar de projetos de lançamento de novos produtos, apoiar auditorias e gestão de indicadores e controles regulatórios.

Skills

Inglês avançado

Education

Superior completo em Farmácia

Pós-graduação em Assuntos Regulatórios (diferencial)

Job description

Responsável pela execução das atividades regulatórias relacionadas ao registro e pós-registro de medicamentos, garantindo a conformidade dos produtos e processos da empresa com a legislação sanitária vigente, bem como o atendimento aos requisitos estabelecidos pelos órgãos reguladores nacionais e internacionais.

Atuará em processos de registro, renovação, alteração pós-registro e cancelamento de medicamentos junto à ANVISA, avaliar impactos regulatórios decorrentes de mudanças em processos produtivos, formulações, materiais de embalagem e fornecedores. Revisar e aprovar materiais de embalagem, bulas, rotulagens e materiais promocionais. Participar de projetos de lançamento de novos produtos, apoiar auditorias, gestão de indicadores e controles relacionados aos processos regulatórios.

• Ensino Superior completo em Farmácia ou áreas correlatas.
• Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios será considerada um diferencial.
• Experiência em atividades de Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
• Vivência com processos de registro e pós-registro de medicamentos perante a ANVISA.
• Inglês avançado.

Contratação temporária para indústria farmacêutica multinacional, localizada na zona sul de São Paulo.