Analista de Assuntos Regulatórios

Flora; São Paulo; Sur place; BRL 90 000 - 140 000; Plein temps

Résumé du poste

A Flora busca um profissional com atuação regulatória em cosméticos para atuar em São Paulo, especialmente na região do Butantã.

O profissional irá avaliar impactos regulatórios, preparar registros e rótulos, além de oferecer suporte técnico aos departamentos internos, mantendo conformidade com as leis vigentes.

Qualifications

• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
• Conhecimento sólido em Legislação Sanitária.
• Experiência mínima de 4 anos em Assuntos Regulatórios na cosmetica.

Responsabilités

• Avaliar o impacto regulatório de projetos para registro/notificação de produtos na ANVISA e prazos de implementação.
• Preparar dossiês de registros e pós-registros, conforme legislação local.
• Avaliar tecnicamente formulações e documentações para regularização conforme obrigações legais.
• Elaborar textos de rotulagem, materiais promocionais e publicidade conforme legislação vigente.
• Participar de reuniões com classes reguladoras e órgãos competentes.
• Dar suporte técnico aos departamentos de Marketing, P&D, áreas fabris e stakeholders.
• Participar de reuniões de projetos e discussões regulatórias.

Connaissances

Legislação Sanitária

Autonomia na análise

Mão na massa

Formation

Farmácia / Química (Graduação)

Outils

Pacote Office

Description du poste

O profissional que buscamos terá as seguintes responsabilidades:

• Avaliar o impacto regulatório de projetos para o devido registro/notificação de produtos Grau I e II, indicando a documentação necessária que deve ser submetida à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e os prazos para sua implementação;


• Preparar Dossiês de registros e pós-registros, em cumprimento à legislação local;


• Realizar a avaliação técnica-regulatória das formulações e documentações técnicas para regularização dos produtos de acordo com as obrigatoriedades legais;


• Elaborar, atualizar e aprovar os textos de rotulagem, materiais promocionais e publicidade de acordo com as legislações vigentes;


• Participar de reuniões de Associações de Classe e com os órgãos reguladores, quando necessário;


• Dar suporte técnico aos departamentos de Marketing, P&D, Áreas fabris, e demais stakeholders, com relação às dúvidas técnicas e atualizações das legislações;


• Participar ativamente de reuniões de projetos e discussões regulatórias.

Requisitos e qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, e/ou áreas correlatas;


• Conhecimento sólido em Legislação Sanitária;


• Experiência mínima de 4 anos na Área de Assuntos Regulatórios na categoria de Cosméticos;


• Conhecimento em pacote Office;


• Profissional com atitude de dono, autonomia na análise e mão na massa;


• Disponibilidade para trabalhar presencial em São Paulo - região do Butantã.