Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Adecco Permanent Recruitment; Campinas; Hybrid; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

A Medley busca um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar a equipe em Campinas/SP, atuando em registros de medicamentos, conformidade regulatória e inteligência competitiva.

O profissional deverá ter sólida experiência na indústria farmacêutica, autonomia para conduzir projetos regulatórios e interface com várias áreas do negócio, em modelo híbrido (4 dias presenciais e 1 dia de home office).

Qualifications

• Formação superior em Farmácia, Bioquímica, Química ou áreas correlatas.
• Experiência consistente em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
• Vivência prática em novos registros de medicamentos junto à ANVISA.

Responsibilities

• Conduzir processos de novos registros de medicamentos junto à ANVISA, especialmente sintéticos, genéricos e similares.
• Elaborar e acompanhar documentação regulatória, respostas a exigências e questionamentos da autoridade sanitária.
• Monitorar atualizações da legislação sanitária brasileira e avaliar seus impactos regulatórios.
• Realizar inteligência regulatória e competitiva, identificando tendências e oportunidades para novos produtos.
• Revisar materiais promocionais, educativos, bulas e rotulagens, assegurando conformidade regulatória.
• Atuar em interface com as áreas de Qualidade, Farmacovigilância, Marketing, Jurídico, Desenvolvimento Industrial e demais parceiros internos.
• Contribuir para melhorias de processos e apoiar tecnicamente a equipe.

Skills

Assuntos Regulatórios

ANVISA registros

Inglês intermediário

Education

Formação superior em Farmácia, Bioquímica, Química

Job description

A Medley busca um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar sua equipe em Campinas/SP, com atuação estratégica e técnica em novos registros de medicamentos, conformidade regulatória e inteligência competitiva.,

Buscamos um(a) profissional com sólida experiência na indústria farmacêutica, autonomia e maturidade para contribuir com projetos regulatórios e atuar em interface com diferentes áreas do negócio.

Principais responsabilidades

• Conduzir processos de novos registros de medicamentos junto à ANVISA, especialmente sintéticos, genéricos e similares.
• Elaborar e acompanhar documentação regulatória, respostas a exigências e questionamentos da autoridade sanitária.
• Monitorar atualizações da legislação sanitária brasileira e avaliar seus impactos regulatórios.
• Realizar inteligência regulatória e competitiva, identificando tendências e oportunidades para novos produtos.
• Revisar materiais promocionais, educativos, bulas e rotulagens, assegurando conformidade regulatória.
• Atuar em interface com as áreas de Qualidade, Farmacovigilância, Marketing, Jurídico, Desenvolvimento Industrial e demais parceiros internos.
• Contribuir para melhorias de processos e apoiar tecnicamente a equipe.

Requisitos e qualificações

• Formação superior em Farmácia, Bioquímica, Química ou áreas correlatas.
• Experiência consistente em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
• Vivência prática em novos registros de medicamentos junto à ANVISA.
• Conhecimento sólido da legislação sanitária brasileira e dos processos regulatórios.
• Experiência com acompanhamento de exigências regulatórias e elaboração de documentação técnica.
• Inglês intermediário ou avançado, principalmente para leitura e interpretação de documentos técnicos internacionais.
• Conhecimento dos sistemas da ANVISA.

Local de trabalho

Campinas/SP

Modelo de atuação

Híbrido – 4 dias presenciais e 1 dia de home office.