Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Jobbol; São Paulo; Vor Ort; BRL 89.000 - 156.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Odontológica

Auxílio Creche

Gympass

Participação nos Lucros

Plano Médico

Previdência Privada

Seguro de Vida

Vale Alimentação

Vale Refeição

Transporte - Van

Zusammenfassung

A Empresa Fornecedora de Artigos Hospitalares, localizada em São Paulo (Jardim São Luis), está buscando Analista de Assuntos Regulatórios Pleno. A vaga é presencial, tempo integral, com atuação em registro, normalização regulatória e tecnovigilância, sob supervisão de SGQ.

Requisitos incluem ensino superior completo e experiência na área. A empresa oferece pacote de benefícios com plano médico, odontológico e outros, com foco em conformidade regulatória e clareza processual.

Qualifikationen

• Ensino superior completo obtido em curso relacionado à área regulatória ou similar.
• Experiência prévia em assuntos regulatórios é necessária.

Aufgaben

• Elaborar, revisar e protocolar documentos para registro e notificação de dispositivos médicos.
• Acompanhar processos e exigências junto à ANVISA e órgãos reguladores.
• Manter atualizada a documentação regulatória de produtos e da empresa.
• Revisar rotulagens, instruções de uso e materiais promocionais.
• Acompanhar publicações regulatórias e atualizações da legislação.
• Conduzir atividades de Tecnovigilância e notificações no sistema Notivisa.
• Apoiar atividades relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).

Kenntnisse

Conformidade Regulatório

ANVISA

Notivisa

Ausbildung

Ensino superior completo

Tools

Notivisa

ANVISA reguladores

Jobbeschreibung

Empresa Fornecedora de Artigos Hospitalares busca profissional Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo (Jardim São Luis).

Responsabilidades

Elaborar, revisar e protocolar documentos para registro e notificação de dispositivos médicos. Acompanhar processos e exigências junto à ANVISA e demais órgãos reguladores. Manter atualizada a documentação regulatória de produtos e da empresa. Revisar rotulagens, instruções de uso e materiais promocionais. Acompanhar publicações regulatórias e atualizações da legislação. Conduzir atividades de Tecnovigilância e notificações no sistema Notivisa. Apoiar as atividades relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).

Atuações anteriores em Especialista em Compliance Regulatório, Analista de Normas e Regulamentações, Consultor de Assuntos Regulatórios ou Analista de Políticas Públicas podem indicar afinidade com algumas das atividades desta posição.

Requisitos Desejáveis

Escolaridade: Ensino superior completo

Experiência: Necessário experiência

Remuneração e Benefícios

• Salário: Faixa salarial será informada na entrevista.
• Assistência Odontológica |Auxílio Creche |Gympass |Participação nos Lucros |Plano Médico |Previdência Privada |Seguro de Vida |Vale Alimentação |Vale Refeição
• Van circular entre a Estação Santo Amaro e o escritório. Café da manhã diário. Frutas duas vezes por semana.

Informações Adicionais

• Contrato: Efetivo. Presencial. Candidatos de São Caetano do Sul, Taboão da Serra, Guarulhos ou Osasco também são considerados para esta vaga.
• Período: Tempo Integral
• Jornada: A combinar