ANALISTA DA GARANTIA DA QUALIDADE

HELENA HR

Joinville

Presencial

BRL 66 960 - 100 440

Tempo integral

14 dias+

Gerador de candidaturas

Transforma esta função numa entrevista — um currículo e uma carta de apresentação criados à volta do que este empregador procura.

Ultrapassa os filtros ATS

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Previdência Privada

Seguro de Vida

Subsídio academia

Vale Alimentação

Vale Refeição

Vale Transporte

Resumo da oferta

HELENA HR está buscando profissionais para atuar no departamento de qualidade de uma fabricante de dispositivos médicos descartáveis, líder no segmento, em Joinville/SC.

A posição envolve suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade, elaboração de relatórios, validações e auditorias, com foco em ANVISA e ISO 13485. Se você possui formação na área da saúde, inglês avançado e reside em Joinville, candidate-se para integrar a equipe de melhoria contínua.

Qualificações

Superior completo, preferencialmente Farmácia, Enfermagem ou Biomedicina.
Conhecimento em Legislação de Produtos Médicos.
Conhecimento em Qualificação e Validação de Protocolos.
Experiência em certificações e auditorias.
Domínio de ferramentas de qualidade e melhoria contínua.
Domínio de MS-Office, com ênfase em Excel.
Inglês avançado.
Residir em Joinville/SC.

Responsabilidades

Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade, especialmente na elaboração de relatórios e análises para tomada de decisão.
Validação de processos especiais (sistema de Ar Ambiental, Sala Limpa e Esterilização).
Análises, diagnóstico de causa raiz, elaboração de reports; apresentação de resultados e planos de ações corretivos e preventivos.
Atuar na liberação de lote de produtos, analisando documentação da esterilização.
Apoiar auditorias e inspeções regulamentares.
Atuar no processo de reclamação de clientes, com investigação clínica e retorno aos clientes.
Monitoramento do processo produtivo e cálculos correspondentes.
Cálculo e controle de monitoramento ambiental (ar e água).
Calibração interna e externa de equipamentos eletrônicos, aferição e validação de instrumentos de medidas.

Conhecimentos

Perfil analítico

Relacionamento interpessoal

Proatividade

Comunicação interpessoal

Excel

MS-Office

Inglês avançado

Formação académica

Superior em áreas da saúde

Descrição da oferta de emprego

SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA – em Joinville/SC

Buscamos candidatos com perfil analítico, alto nível de relacionamento, proatividade e comunicação interpessoal para desenvolver políticas, protocolos e procedimentos no departamento de qualidade, com experiência em sistema da qualidade, qualificações e validações, auditorias de fornecedores, internas e externas, certificações e requisitos ANVISA.

Responsabilidades e atribuições

Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (Processo e Produto), em especial na elaboração de relatórios e análises para tomada de decisão;

Validação de processo especiais (sistema de Ar Ambiental (Sala Limpa) e Esterilização);
Análises, diagnóstico de causa raiz, elaboração de Reports; Apresentação de resultados e planos de ações corretivos e preventivos;
Atuar na liberação de lote de produtos, analisando documentação da esterilização;
Apoiar e facilitar as auditorias e inspeções regulamentares;
Atuar no processo de reclamação de cliente, providenciando investigação clínica e retorno aos clientes;
Monitoramento do processo produtivo e cálculos correspondentes;
Cálculo e controle de monitoramento ambiental (ar e água);
Controle da calibração interna e externa de equipamentos eletrônicos, aferição e validação de instrumentos de medidas;

Requisitos e qualificações