Analista de Qualidade Junior

WOSON Latam; Ribeirão Preto; Presencial; BRL 60 000 - 90 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A WOSON Latam contrata Analista da Qualidade para atuar em Ribeirão Preto (SP). O profissional será responsável por garantir que produtos, processos e instalações atendam aos requisitos regulatórios, normativos e internos, contribuindo para a excelência operacional e o crescimento sustentável.

Principais atividades incluem manter e aprimorar o SGQ, conduzir auditorias, acompanhar indicadores e não conformidades, realizar CAPA, apoiar certificações e gerenciar documentos dentro dos prazos legais.

Qualificações

• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade.
• Vivência em auditorias internas e externas.
• Conhecimento das regulamentações da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação.
• Experiência em gestão documental, indicadores e tratamento de não conformidades.
• Conhecimento da RDC 665/2022 para Dispositivos Médicos.
• Domínio de ferramentas do Pacote Office.

Responsabilidades

• Garantir que produtos, processos e instalações atendam aos requisitos regulatórios.
• Manter e aprimorar o SGQ, assegurando conformidade com normas.
• Acompanhar indicadores, não conformidades e ações corretivas.
• Apoiar auditorias, inspeções regulatórias e certificações.
• Gerenciar licenças, certificados e documentação dentro dos prazos.

Conhecimentos

Organização

Capacidade analítica

Boa comunicação

Negociação

Proatividade

Visão sistêmica

Gestão de prioridades

Atenção aos detalhes

Formação académica

Graduação em Gestão da Qualidade (em andamento ou concluída)

Engenharia

Administração

Ferramentas

Pacote Office

ERP Protheus (desejável)

Descrição da oferta de emprego

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de um(a) profissional organizado(a), analítico(a) e proativo(a) para atuar de forma estratégica como Analista da qualidade.

Esta posição será responsável por garantir que nossos produtos, processos e instalações atendam aos requisitos regulatórios, normativos e internos, contribuindo para a manutenção da excelência operacional e do crescimento sustentável do negócio.

Principais Responsabilidades

• Qualidade e Compliance Normativo
• Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Garantir conformidade com requisitos da ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e demais órgãos reguladores;
• Assegurar o atendimento aos requisitos aplicáveis da RDC 665/2022 e demais legislações relacionadas a dispositivos médicos e odontológicos;
• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e documentos do Sistema da Qualidade;
• Acompanhar indicadores, não conformidades e planos de ação;
• Conduzir investigações de causa raiz e ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Apoiar auditorias internas, externas, inspeções regulatórias e processos de certificação;
• Assegurar a manutenção de licenças, certificados e documentações obrigatórias dentro dos prazos estipulados e necessários;
• Promover ações de melhoria contínua visando maior eficiência, conformidade e qualidade dos processos.
• Apoiar a gestão de contrato de prestação de serviço voltados ao SGQ.
• Infraestrutura e Facilities
• Apoiar a gestão da infraestrutura da empresa;
• Acompanhar manutenções preventivas e corretivas;
• Garantir que instalações e ambientes estejam adequados aos requisitos legais, regulatórios e normativos;
• Apoiar a gestão de documentos relacionados à segurança, prevenção de incêndios e requisitos ocupacionais.

Requisitos

• Ensino superior completo ou em andamento em Gestão da Qualidade, Engenharia, Administração ou áreas correlatas;
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade;
• Vivência em auditorias internas e externas;
• Conhecimento das regulamentações da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação;
• Experiência com gestão documental, indicadores e tratamento de não conformidades;
• RDC 665/2022 – Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos;
• Domínio do Pacote Office.

Será um diferencial

• Experiência em empresas dos segmentos médico, odontológico, hospitalar ou correlatos;
• Conhecimento em dispositivos médicos e equipamentos odontológicos;
• Formação como Auditor Interno;
• Experiência com ERP Protheus;
• Conhecimento em gestão de licenças, alvarás e órgãos fiscalizadores;
• Experiência em qualificação de fornecedores e processos regulatório

Conhecimentos desejáveis

• ISO 13485:2016 – Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos;
• ISO 14971:2019 – Gestão de Riscos para Dispositivos Médicos;
• ISO 19011:2018 – Diretrizes para Auditorias de Sistemas de Gestão;
• Processos de certificação e manutenção de registros junto à ANVISA;
• Certificações e requisitos aplicáveis do INMETRO para equipamentos eletromédicos e odontológicos;
• Ferramentas da qualidade (CAPA, PDCA, 5 Porquês, Ishikawa e análise de causa raiz).

Competências que buscamos

• Organização e planejamento
• Capacidade analítica
• Boa comunicação e relacionamento interpessoal
• Negociação
• Proatividade
• Visão sistêmica
• Senso de urgência e responsabilidade
• Foco em melhoria contínua
• Gestão de prioridades
• Atenção aos detalhes

O que esperamos desse profissional

Buscamos alguém que vá além da qualidade do produto. Queremos uma pessoa capaz de garantir a conformidade da empresa como um todo, atuando de forma integrada entre qualidade, regulamentação, auditorias e infraestrutura, contribuindo diretamente para a excelência operacional, segurança regulatória e crescimento sustentável do negócio.

Esta posição terá papel fundamental na manutenção dos padrões de qualidade exigidos pelo mercado de dispositivos médicos e odontológicos, assegurando conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.

Regime de contratação

CLT | Presencial