ANALISTA DE QUALIDADE SENIOR

Gi Group; Itapoá; Presencial; BRL 78 000 - 112 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência médica

Seguro de vida

Transporte

Vale alimentação

Vale refeição

Odontológica

Resumo da oferta

Gi Group está recrutando profissional de Qualidade para atuar na gestão da qualidade em indústria farmacêutica, com foco em conformidade regulatória, gestão de CAPAs e controle de cadeia fria. A função envolve auditorias internas/externas, treinamento e suporte às inspeções regulatórias.

Exige formação superior em Farmácia ou áreas relacionadas, experiência com BPF, Excel/PowerPoint, e inglês intermediário. Trabalho 100% presencial em Itapoá/SC com salário compatível ao mercado e benefícios.

Qualificações

• Sólida experiência em Qualidade em farmacêuticos, incluindo Produtos de Cadeia Fria.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Experiência em auditorias e conformidade regulatória no ramo farmacêutico.
• Gestão de não conformidades e implementação de CAPAs.
• Controle e inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Monitoramento de temperatura em transporte local e importações.
• Elaboração de relatórios técnicos e monitoramento de KPIs de qualidade.
• Conhecimento intermediário em Excel e PowerPoint.
• Inglês intermediário para interações.

Responsabilidades

• Desenvolver, revisar e manter políticas, procedimentos, instruções de trabalho e registros do SGQ.
• Apoiar na comunicação do SGQ por meio de treinamentos e materiais.
• Garantir cumprimento das normas corporativas e regulatórias.
• Elaborar e monitorar o Plano Anual de Auditorias.
• Conduzir auditorias internas, externas, distribuidores e fornecedores críticos.
• Reportar resultados à gerência e acompanhar planos de ação corretivos.
• Apoiar inspeções regulatórias e auditorias oficiais.
• Fornecer treinamentos técnicos e regulatórios para colaboradores e stakeholders.
• Atuar como parceiro do negócio na padronização de procedimentos e instruções.
• Apoiar na identificação, registro e investigação de não conformidades.
• Implementar ações corretivas e preventivas (CAPAs).
• Monitorar indicadores e metas de qualidade.
• Suporte à implementação e manutenção do sistema de qualidade no armazém.
• Investigar falhas e reclamações de produtos.
• Realizar inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Aprovar devoluções ao estoque de vendas.
• Monitorar temperatura no transporte local e importações.
• Representar a empresa perante órgãos regulatórios e Vigilância Sanitária.
• Apoiar adequações regulatórias e implementação de novas diretrizes corporativas.

Conhecimentos

Gestão de qualidade

Auditoria

Não conformidades

CAPA

KPIs de qualidade

Relatórios técnicos

Excel

PowerPoint

Inglês intermediário

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Biomedicina

Engenharia Biomédica

Química

Ciências da saúde

Ferramentas

SAP

Descrição da oferta de emprego

Objetivo da Posição:

Desempenha papel estratégico na gestão da qualidade, assegurando que produtos, serviços e processos da empresa para que estejam em conformidade com normas regulatórias, padrões corporativos e boas práticas do setor farmacêutico. Atua como facilitador na padronização de procedimentos, gestão do conhecimento e implementação de melhorias contínuas, garantindo excelência operacional e segurança dos produtos.

Principais Responsabilidades/Atividades:

• Desenvolver, revisar e manter políticas, procedimentos, instruções de trabalho e registros do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Apoiar na comunicação e divulgação do SGQ por meio de treinamentos e materiais informativos.
• Garantir cumprimento das normas corporativas e regulatórias aplicáveis.
• Elaborar e monitorar o Plano Anual de Auditorias.
• Conduzir auditorias internas, externas, distribuidores e fornecedores críticos.
• Reportar resultados à gerência e acompanhar planos de ação corretivos.
• Apoiar inspeções regulatórias e auditorias oficiais.
• Fornecer treinamentos técnicos e regulatórios para colaboradores e stakeholders.
• Atuar como parceiro do negócio na padronização de procedimentos e instruções.
• Apoiar na identificação, registro e investigação de não conformidades.
• Implementar ações corretivas e preventivas (CAPAs).
• Monitorar indicadores e metas de qualidade.
• Suporte à implementação e manutenção do sistema de qualidade no armazém.
• Investigar falhas e reclamações de produtos.
• Realizar inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Aprovar devoluções ao estoque de vendas.
• Monitorar temperatura no transporte local e importações.
• Representar a empresa perante órgãos regulatórios e Vigilância Sanitária.
• Apoiar adequações regulatórias e implementação de novas diretrizes corporativas.

Requisitos Imprescindíveis:

• Sólida experiência em Qualidade em empresa de Produtos Farmacêuticos, incluindo Produtos de Cadeia Fria.
• Conhecimento em ferramentas da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Experiência em auditorias e conformidade regulatória no ramo farmacêutico.
• Gestão de não conformidades e implementação de CAPAs.
• Controle e inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Monitoramento de temperatura em transporte local e importações.
• Monitoramento de KPIs de qualidade e elaboração de relatórios técnicos.
• Conhecimento intermediário no pacote office, em especial o Excel e Power Point.
• Inglês intermediário para interações.
• Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Química, Ciências da saúde ou áreas similares.

Requisitos Desejáveis:

• Conhecimento em rotinas de boas práticas de armazenagem e distribuição.
• Conhecimento no SAP.

Perfil comportamental imprescindível:

Atenção aos detalhes, capacidade de analise, comunicação, facilidade em adaptação, flexibilidade gestão de processos, organização e planejamento, proatividade, relacionamento interpessoal e trabalho em equipe.

Outras informações:

• Local de Trabalho: Itapoa - SC
• Modalidade de contrato: CLT indeterminado
• Horário de Trabalho: Segunda a sexta-feira | 08h00 as 17h00
• Formato de Trabalho: 100% presencial
• Remuneração: Salário compatível com mercado + benefícios (Assistência médica e odontológica, seguro de vida , transporte, vale alimentação e vale refeição).